置管器加推管器检测

检测项目

1.尺寸精度验证：导管外径公差0.02mm（Φ1.6-12mm），内腔圆度误差≤0.015mm
2.表面粗糙度测试：工作段Ra≤0.8μm，非工作段Ra≤1.6μm
3.材料成分分析：不锈钢316L铬含量16-18%，镍含量10-14%
4.力学性能测试：抗拉强度≥800MPa，延伸率≥12%
5.耐腐蚀性测试：5%NaCl溶液浸泡72小时无点蚀
6.导管适配性测试：推管器与导管配合间隙≤0.05mm
7.抗扭强度验证：扭矩加载至0.5Nm保持30秒无塑性变形

检测范围

1.心血管介入用镍钛合金超弹性导管（Φ3-8mm）
2.神经介入用多层复合导管（PTFE/Pebax结构）
3.泌尿系统用亲水涂层推管器（涂层厚度3-5μm）
4.肿瘤介入用显影头端导管（钨粉含量20-30%）
5.消化系统用多腔道导管（3腔/5腔结构）

检测方法

1.GB/T1800.2-2020《产品几何技术规范》尺寸测量法
2.ISO4287:1997表面轮廓评定标准
3.ASTME1257-16(2021)金属材料火花发射光谱分析法
4.GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验方法
5.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分
6.ASTMB117-19盐雾试验标准方法
7.YY/T0809-2018血管内导管扭转性能试验方法

检测设备

1.MitutoyoCrysta-ApexS776三坐标测量机（分辨率0.1μm）
2.TaylorHobsonFormTalysurfi120表面轮廓仪（Ra测量范围0.01-50μm）
3.BrukerQ4TASMAN火花直读光谱仪（元素分析精度0.001%）
4.Instron5967双立柱万能材料试验机（最大载荷50kN）
5.ThermoScientificARLiSpark系列金相显微镜（1000倍显微分析）
6.WeissTechnikSC/KWT1000盐雾试验箱（温度波动1℃）
7.ZwickRoellBUP600扭矩测试系统（量程0-10Nm）
8.KeyenceVHX-7000数字显微系统（三维表面重建）
9.MTSCriterionModel45力学测试平台（动态载荷测试）
10.OlympusOmniscanX3涡流探伤仪（缺陷检测灵敏度Φ0.1mm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.