双氯非那胺检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（色谱柱C18,流动相甲醇-磷酸盐缓冲液,波长230nm,USP42-NF37标准）
2.有关物质：检测单氯非那胺等5种特定杂质（检出限≤0.05%,定量限≤0.15%,ChP2020要求）
3.残留溶剂：测定甲醇/乙醇/丙酮（GC-FID法,DB-624毛细管柱,顶空进样,ICHQ3C标准）
4.重金属总量：微波消解-ICP-MS法测定铅/镉/汞/砷（限量≤10ppm,EP10.0规定）
5.水分测定：卡尔费休库仑法（控制值≤0.5%,ISO760:2023方法）

检测范围

1.原料药及药用中间体：包括合成工艺各阶段产物
2.片剂/胶囊制剂：测试制剂均匀度与稳定性
3.注射用无菌粉末：检测热原物质与降解产物
4.化工生产废料：监测工业排放物中残留量
5.环境水体样本：地表水/地下水污染调查

检测方法

1.USP42-NF37通则〈621〉色谱法：原料药含量测定
2.GB/T5750.8-2023《生活饮用水检验方法》：环境样本前处理规范
3.ASTME2945-14(2021)：超高效液相色谱串联质谱法确认结构
4.ISO17294-2:2023水质-电感耦合等离子体质谱应用指南
5.HJ834-2017《土壤和沉积物半挥发性有机物GC-MS分析》
6.ChP2020二部附录ⅧH离子色谱法测定无机杂质

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器,Empower3工作站）
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪（EI源,TraceFinder软件）
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（石墨炉自动进样系统）
4.MettlerToledoV30S卡尔费休水分测定仪（极化电流检测技术）
5.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（积分球附件）
6.MilestoneETHOSUP微波消解系统（40位高压反应罐）
7.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪（UNIFI科学信息系统）
8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪（化学抑制电导检测）
9.SartoriusCubisIIMSA225S-1CE分析天平（0.01mg分辨率）
10.HachDR6000紫外分光光度计（EPA合规水质分析模块）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.