弓形体抗体测定化学发光法检测

检测项目

1.弓形体IgG抗体定量检测：线性范围0.5-200IU/mL，灵敏度≤0.2IU/mL

2.弓形体IgM抗体半定量检测：截断值≥8AU/mL，灰区范围6-8AU/mL

3.亲和力指数测定：低亲和力（AI≤30%）、中等亲和力（30%＜AI＜50%）、高亲和力（AI≥50%）

4.血清交叉反应筛查：涵盖CMV、EBV、HSV等8种常见病原体抗体

5.动态监测稀释试验：最大稀释倍数1:1024，报告稀释终点效价

检测范围

1.人血清样本：采集后2小时内分离血清，保存于2-8℃不超过7天

2.EDTA抗凝血浆：采血管规格1375mm，抗凝剂浓度1.8mg/mL

3.新生儿脐带血：采集量≥1mL，溶血样本需备注说明

4.脑脊液样本：需同步送检配对血清样本进行比值分析

5.特殊保存样本：冻存超过6个月的样本需复溶后离心去沉淀

检测方法

ISO15197:2013《体外诊断系统-化学发光免疫分析性能验证要求》

GB/T26124-2010《医学实验室化学发光免疫分析试剂盒通用技术要求》

WS/T660-2020《弓形虫病的诊断》行业标准第4.2.3条款

CLSIEP17-A2《检出限和定量限测定指南》低浓度样本验证方案

ASTME3096-17《体外诊断医疗器械性能评价通用要求》第7章

检测设备

1.RocheCobase801全自动化学发光仪：搭载ElecsysToxoIgG/IgM试剂盒

2.AbbottArchitecti2000SR分析系统：配套ToxoIgMCMIA试剂（6C27）

3.SiemensAdviaCentaurXP：支持ToxoplasmagondiiIgGII试剂（OV6T）

4.MindrayCL-2000i磁微粒化学发光仪：适配TG-IgG试剂盒（130001）

5.BeckmanCoulterDxI800：采用AccessToxoIgG试剂（33500）

6.SnibeMaglumi4000Plus：配套ToxoIgM化学发光试剂（092003）

7.AutobioA2000化学发光仪：支持TGS-IgG定量检测卡（CL031）

8.OrthoVitrosECiQ免疫分析系统：采用VitrosToxoIgG试剂（680397）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.