丽春花定碱检测

检测项目

1.总生物碱含量测定：采用紫外分光光度法（UV-Vis），波长范围2802nm，定量限0.01%

2.丽春花定碱单体纯度分析：HPLC法测定≥98.5%，色谱柱C18（4.6250mm,5μm）

3.异构体残留检测：LC-MS/MS法测定α/β异构体比例≤0.1%，MRM模式监测m/z356→237

4.溶剂残留控制：GC-FID法测定甲醇≤300ppm、乙酸乙酯≤500ppm

5.重金属污染筛查：ICP-MS法测定铅≤5ppm、镉≤0.5ppm

检测范围

1.罂粟科植物提取物原料（干燥根茎/种子）

2.镇痛类药品原料药及制剂（片剂/注射剂）

3.中药饮片炮制品（醋制/酒制品）

4.保健食品添加剂（固体饮料/胶囊）

5.生物医药中间体（N-氧化物衍生物）

检测方法

1.HPLC-UV法：参照《中国药典》2020版四部通则0512

2.GC-MS法：符合ISO16000-6:2021挥发性有机物测定规范

3.ICP-OES法：执行GB/T33042-2016重金属检测标准

4.UPLC-QTOF法：依据USP<621>色谱系统适应性要求

5.TLC鉴别法：按EP10.0Monograph01/2008:0073操作

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-950nm）

2.ThermoScientificTSQAltisTripleQuadrupoleMS：质量范围m/z15-2000

3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器（最低检出限1pg/s）

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：动态反应池技术（DRC™）

5.WatersACQUITYUPLCH-Class：BEHC18色谱柱（1.7μm粒径）

6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：读数精度0.01mg

7.SartoriusCubis系列pH计：测量范围-2.000~20.000pH

8.BUCHIRotavaporR-300真空浓缩仪：温度控制0.5℃

9.MerckMillipore超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃

10.LabconcoCentriVap离心浓缩仪：真空度<10mTorr

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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