颗粒支架检测

检测项目

1.孔径分布：测量50nm-500μm范围内的孔隙直径及分布均匀性（激光粒度仪D10-D90值）
2.抗压强度：测试0.1-50MPa压力下的结构完整性（载荷精度0.5%）
3.表面粗糙度：Ra值0.1-10μm三维形貌分析（接触式探针分辨率1nm）
4.溶出物测试：模拟体液环境中金属离子释放量（ICP-MS检测限0.01ppb）
5.生物相容性：细胞增殖率≥80%（MTT法培养72小时）
6.热稳定性：TG-DSC联用分析-50℃~600℃相变温度（升温速率10℃/min）

检测范围

1.金属基支架：钛合金/镁合金多孔植入体（孔隙率30-80%）
2.聚合物支架：PLA/PCL可降解血管支架（分子量10-200kDa）
3.陶瓷支架：羟基磷灰石骨修复材料（Ca/P比1.670.02）
4.复合支架：碳纤维增强PEEK椎间融合器（纤维含量15-40wt%）
5.水凝胶支架：明胶-海藻酸钠3D打印结构（溶胀率150-300%）
6.药物涂层支架：雷帕霉素载药量（HPLC检测精度0.1μg/cm）

检测方法

1.ASTMF2450-18支架径向强度测试规程
2.ISO13320:2020激光衍射法粒度分析通则
3.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分
4.ASTME384-22材料显微硬度测试标准（载荷10gf-1000gf）
5.ISO10993-12:2021样品制备与参照材料
6.GB/T1041-2008塑料压缩性能试验方法
7.ASTMD638-22聚合物拉伸性能标准试验方法

检测设备

1.HitachiSU3500扫描电镜：配备EDS能谱仪，最大分辨率3nm
2.Instron5967万能试验机：50kN载荷传感器，Bluehill3软件控制
3.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围10nm-3.5mm
4.TAQ2000差示扫描量热仪：温度精度0.1℃，氮气保护系统
5.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：Cu靶Kα辐射（λ=1.5406）
6.Agilent7900ICP-MS：检出限ppt级，动态线性范围9个数量级
7.KeyenceVK-X1000激光共聚焦显微镜：Z轴分辨率0.1nm
8.MTSCriterion43力学测试系统：配备高温炉（最高1200℃）
9.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围340-850nm
10.ZwickRoellHIT50摆锤冲击试验机：冲击能量50J（符合ISO179）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.