二氢麦角碱检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量，定量限≤0.1μg/mL
2.有关物质：检测杂质A/B/C等衍生物，限度要求≤0.5%
3.残留溶剂：测定乙醇/丙酮等有机溶剂残留量，符合ICHQ3C标准
4.水分测定：卡尔费休法控制水分≤3.0%
5.重金属：铅/镉/砷/汞总量≤10ppm（ICP-MS法）

检测范围

1.原料药及中间体：合成工艺中的粗品与精制品
2.口服固体制剂：片剂/胶囊中的活性成分分析
3.注射用冻干粉针：无菌制剂的杂质谱研究
4.化妆品原料：眼霜/精华液中的添加量监控
5.食品添加剂：功能性食品中限量成分测定

检测方法

1.ASTME3061-17：气相色谱法测定有机挥发性杂质
2.ISO11337:2018：高效液相色谱法测定生物碱含量
3.GB/T5750.6-2023：电感耦合等离子体质谱法测定重金属
4.GB5009.268-2016：食品中麦角生物碱的测定方法
5.ChP2020四部通则0512：药品相关物质检测法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪：FID检测器，程序升温精度0.01℃
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH2O
4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：检出限低至ppt级
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽1nm，波长准确度0.1nm
6.MettlerToledoXPR205DR分析天平：最小读数0.01mg
7.METTLERTOLEDOSevenExcellenceS400pH计：精度0.001pH
8.Eppendorf5430R高速冷冻离心机：最大转速30,000rpm
9.Branson5800超声波清洗器：频率40kHz5%

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.