硝喹检测

检测项目

1.硝喹含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）
2.残留溶剂检测：甲醇≤0.3%、乙醚≤0.5%（GC-FID法）
3.有关物质分析：单杂≤0.5%、总杂≤1.5%（HPLC-DAD法）
4.水分测定：卡氏水分≤0.5%（KF滴定法）
5.重金属含量：铅≤10ppm、砷≤3ppm（ICP-MS法）

检测范围

1.原料药：硝喹化学原料药（纯度≥99%）
2.片剂/胶囊：单剂量硝喹含量偏差5%
3.注射剂：无菌检测及热原测试
4.兽用预混剂：载体物质兼容性分析
5.环境样本：水体/土壤中硝喹残留（检出限0.01ppm）

检测方法

1.USP-NF40:2023抗疟药物质量通则
2.GB/T5750.5-2023生活饮用水标准检验方法
3.ISO14644-1:2015洁净室环境监测
4.ASTME2941-21高效液相色谱验证规程
5.GB31658.17-2021动物源性食品中兽药残留量测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分定量
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI源+三重四极杆，残留溶剂分析
3.Metrohm899Coulometer：库仑法水分测定（分辨率0.1μg）
4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：重金属痕量分析（ppt级检出限）
5.SartoriusCPA225D分析天平：0.01mg精度称量
6.MemmertIN750培养箱：温度均匀性0.3℃
7.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：18.2MΩcm电阻率
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm（190-900nm）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布测试（0.01-3500μm）
10.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相色谱（压力15000psi）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.