安胃检测

检测项目

1.拉伸强度测试：ASTMD638标准下测定材料断裂强度（≥25MPa）及延伸率（≥200%）
2.耐腐蚀性分析：ISO10993-15规定0.9%NaCl溶液中72小时离子释放量（Ni≤0.1μg/cm周）
3.pH稳定性监测：GB/T16886.12要求37℃模拟胃液环境持续30天pH波动值（0.5）
4.溶出物总量测定：USP<381>标准下正己烷提取物限值（≤50mg/dm）
5.微生物负载检测：ISO11737-1规范生物负载计数（≤100CFU/件）

检测范围

1.硅胶胃管及十二指肠支架
2.钛镍合金消化道吻合器
3.可降解胃部缝合线（PGA/PLA材质）
4.胃镜活检钳金属部件
5.胃造瘘用聚氨酯固定装置

检测方法

1.ASTMF2027-08镍钛合金相变温度测定
2.ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验（MTT法）
3.GB/T14233.1-2022医用输液器具化学检验通则
4.ISO5832-3:2021外科植入物金属材料钴基合金规范
5.GB15811-2016一次性使用麻醉穿刺包

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷30kN，精度0.5%
2.GamryReference600+电化学工作站：阻抗谱扫描频率10μHz-1MHz
3.MettlerToledoT90自动电位滴定仪：pH分辨率0.001
4.Agilent7900ICP-MS：检出限0.1ppb（Cd/Pb/Cr）
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃
6.ZwickRoellXforceP拉伸夹具：气动夹持力0-500N
7.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪：温度精度0.02℃
8.SartoriusCubisII微量天平：称量精度0.01mg
9.ZeissAxioObserver7倒置显微镜：1000相衬观察
10.EscoAirstreamClassII生物安全柜：HEPA过滤效率99.99%

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.