盐酸高氯环秦检测

检测项目

1.主成分含量测定：HPLC法测定盐酸高氯环秦含量（≥98.5%）
2.水分含量：卡尔费休法测定游离水（≤0.5%）
3.重金属残留：ICP-MS法测定铅/镉/汞/砷总量（≤10ppm）
4.有机挥发性杂质：GC-FID法检测残留溶剂（符合ICHQ3C标准）
5.晶型鉴别：X射线衍射法（XRPD）分析晶型一致性
6.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g（GB/T19973.1）

检测范围

1.原料药：化学合成中间体及成品原料
2.药物制剂：片剂/胶囊/注射剂等剂型
3.食品添加剂：含抗组胺成分的功能性食品
4.生物样本：血浆/尿液中的药物代谢分析
5.包装材料：直接接触药品的PVC/PET材质
6.环境样本：制药废水中的残留物监测

检测方法

1.USP<621>色谱法：药物纯度与杂质谱分析
2.ISO8536-2:2016：注射剂中活性成分测定
3.GB/T606-2021：化学试剂水分测定通用方法
4.ASTME2941-21：X射线粉末衍射定量分析标准
5.EP10.0Monograph01/2008:0177：欧洲药典标准方法
6.GB5009.268-2016：食品中多元素同时测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm）
2.Metrohm899Coulometer：全自动卡尔费休水分仪
3.ThermoiCAPRQICP-MS：ppb级重金属分析系统
4.ShimadzuGC-2030：FID/ECD双通道气相色谱仪
5.BrukerD8ADVANCEXRD：Cu靶光源（λ=1.5406）
6.SartoriusMCS微生物限度仪：集菌培养一体化系统
7.MettlerToledoXPR6U天平：0.001mg超微量天平
8.MalvernMastersizer3000：激光粒度分布分析仪
9.PerkinElmerLambda365UV-Vis：波长精度0.1nm
10.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相色谱系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.