氧化锌贴膏检测

检测项目

1.氧化锌含量测定：有效成分含量（10%-25%），分散均匀度（RSD≤3.0%）
2.粘附力测试：初粘力（≥1.0N/cm），持粘力（≥2h/25mm25mm）
3.基质性能：水蒸气透过率（≥500g/m24h），剥离强度（0.1-0.5N/cm）
4.微生物指标：需氧菌总数（≤100CFU/g），霉菌酵母菌（≤10CFU/g）
5.重金属残留：铅（≤20ppm），镉（≤5ppm），砷（≤3ppm）

检测范围

1.医用氧化锌橡皮膏（基材：纯棉布/无纺布）
2.儿童专用氧化锌敷贴（规格：5cm10cm/10cm15cm）
3.运动防护型氧化锌贴剂（含薄荷脑辅助成分）
4.复合基质贴膏（氧化锌+水杨酸复配体系）
5.新型水凝胶氧化锌敷料（含水凝胶载体层）

检测方法

1.GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液的制备（氧化锌含量测定）
2.ASTMD3330/D3330M-2004压敏胶带剥离强度测试方法
3.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
4.GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
5.USP<87>体外生物反应性试验（细胞毒性评价）

检测设备

1.Agilent5110ICP-OES：重金属元素定量分析（检出限0.01ppm）
2.ShimadzuHPLC1260：药物成分色谱分离与定量
3.Instron5967电子万能试验机：粘附力/剥离强度测试（精度0.5%）
4.SartoriusMA37水分测定仪：基质含水率分析（分辨率0.001g）
5.ThermoScientificHeratherm培养箱：微生物限度培养（温度精度0.5℃）
6.MOCONPERMATRAN-W3/34：水蒸气透过率测试（量程0.005-500g/m24h）
7.Elcometer508十字切割器：涂层附着力测试（符合ISO2409标准）
8.MalvernMastersizer3000：氧化锌颗粒粒径分布分析（量程0.01-3500μm）
9.BinderKBF恒温恒湿箱：产品加速老化试验（温度范围-40℃~100℃）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.