链血红蛋白检测

检测项目

1.总血红蛋白浓度测定：采用分光光度法（541nm波长），测量范围0.1-10g/dL
2.氧结合能力测试：Hill系数测定（n=1.8-3.2），P50值范围12-28mmHg
3.铁含量分析：原子吸收光谱法（Fe+/Fe+比例≥95%），检出限0.05μg/mL
4.分子量分布：SEC-HPLC法（TSKgelG3000SWxl色谱柱），监测260/280nm双波长
5.热稳定性试验：差示扫描量热法（DSC），升温速率1℃/min（Tm≥65℃）

检测范围

1.重组人源化血红蛋白氧载体注射液
2.基于血红蛋白的血液代用品冻干制剂
3.交联血红蛋白修饰生物材料
4.血红蛋白基人工红细胞模拟体系
5.血红蛋白-聚合物复合纳米颗粒

检测方法

ASTMF2312-20《体外评价氧载体标准指南》
ISO20186-3:2019分子体外诊断标本-第3部分：血浆分离处理
GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
YY/T1611-2018医用输液、输血器具及材料溶血试验方法
EP2.5.32欧洲药典血红蛋白含量测定规范

检测设备

1.ThermoScientificGenesys150UV-Vis分光光度计：双光束系统，波长精度0.5nm
2.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备多波长检测器和温控柱箱
3.MalvernZetasizerNanoZSP：动态光散射仪（粒径范围0.3nm-10μm）
4.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：分辨率0.1μL的精密加液系统
5.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪：温度精度0.1℃
6.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式
7.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱（压力1034bar）
8.RadiometerABL90FLEX血气分析仪：专用于氧解离曲线测定
9.BeckmanCoulterOptimaXPN-100超速离心机：最大转速100,000rpm
10.OlympusBX53荧光显微镜：配备DP80双摄像头成像系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.