四季青素钠检测

检测项目

1.主成分含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）定量分析四季青素钠纯度，参数范围≥98.5%
2.水分含量：卡尔费休法测定游离水及结晶水总量，控制值≤0.5%
3.重金属残留：ICP-MS检测铅、砷、镉、汞总量≤10ppm
4.有机溶剂残留：GC-FID测定甲醇、乙醇等溶剂残留≤500ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
6.相关物质分析：HPLC-DAD检测单杂≤0.1%，总杂≤0.5%

检测范围

1.原料药级四季青素钠（药用辅料登记号：F202100XX）
2.食品添加剂（GB2760-2014规定类别）
3.化妆品原料（《已使用原料目录》编号04896）
4.工业级中间体（纯度≥95%）
5.科研试剂（ACS级/分析纯/色谱纯）
6.兽药制剂辅料（农业农村部第245号公告）

检测方法

1.主成分测定：GB5009.268-2016《食品中多元素的测定》第三法
2.水分测定：GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
3.重金属检测：ISO17294-2:2016《电感耦合等离子体质谱法》
4.微生物检验：USP<43>非无菌产品微生物限度检测法
5.溶剂残留：ASTMD7796-17《顶空气相色谱法》
6.杂质分析：ChP2020四部通则0512高效液相色谱法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-950nm），用于主成分及杂质分析
2.MettlerToledoXPR205水分测定仪：分辨率0.1μg，满足USP<921>标准
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级重金属分析
4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配置FID/HS-20顶空进样器
5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：符合ISO/IEC17025微生物定量要求
6.SartoriusCPA225D电子天平：量程220g/0.01mg精度
7.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度精度0.1℃，湿度控制1%RH
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
9.Metrohm905Titrando电位滴定仪：符合GLP规范的酸碱度测定
10.BinderFD115强制对流烘箱：满足ICHQ1A稳定性试验要求

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.