复方忍冬野菊感冒片检测

检测项目

1.有效成分含量：绿原酸（≥1.2mg/片）、木犀草苷（≥0.8mg/片）、蒙花苷（≥0.5mg/片）

2.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌和酵母菌总数（≤10CFU/g）、大肠埃希菌（不得检出）

3.重金属残留：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）

4.农药残留：六六六（≤0.1mg/kg）、滴滴涕（≤0.1mg/kg）、五氯硝基苯（≤0.1mg/kg）

5.崩解时限：37℃水中完全崩解时间≤30分钟

检测范围

1.中药材原料：忍冬藤（LoniceraeJaponicaeCaulis）、野菊花（ChrysanthemiIndiciFlos）

2.中间体：浸膏粉水分（≤5.0%）、粒度分布（D90≤150μm）

3.成品制剂：片重差异（7.5%）、硬度（30-50N）、脆碎度（≤1.0%）

4.包装材料：铝塑泡罩密封性测试、水蒸气透过率（≤0.5g/m24h）

5.辅料质量：淀粉糊化度（≥85%）、硬脂酸镁纯度（≥98.5%）

检测方法

1.HPLC法测定有效成分：参照GB/T22250-2020《药品检验操作规程》建立梯度洗脱程序

2.ICP-MS法测重金属：执行GB5009.268-2016《食品中多元素测定》前处理规范

3.GC-MS法测农药残留：采用GB/T19648-2021《水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定》

4.微生物限度检测：依据GB4789.2-2022《食品微生物学检验菌落总数测定》进行薄膜过滤法培养

5.崩解时限测试：按《中国药典》0921通则要求使用升降式崩解仪测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）

2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：配备SC-FAST自动进样系统

3.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆气质联用仪：配置AI/AS1310自动进样器

4.METTLERTOLEDOXPR205DR超微量天平：分辨率0.01mg，符合ISO/IEC17025校准规范

5.SANYOMLS-3780高压灭菌锅：满足121℃/15psi灭菌条件验证要求

6.ERWEKATBH-300智能崩解仪：符合《中国药典》规定的往复式运动机构

7.SARTORIUSMCS微生物限度检验系统：包含Milliflex泵和47mm滤膜装置

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，配备湿法分散单元

9.LabconcoFreeZone12L冷冻干燥机：冷阱温度-84℃，真空度≤0.120mBar

10.CopleyTBF1000脆碎度测试仪：符合USP<1216>和EP2.9.7测试标准

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.