生理盐水软袋检测

检测项目

1.密封性测试：压力范围-80kPa至+50kPa，泄漏率≤0.05mL/min
2.渗透压测定：摩尔浓度30810mOsm/kg（与血液等渗）
3.pH值检测：允许范围4.5-7.0（25℃）
4.无菌检测：需通过薄膜过滤法培养14天
5.重金属含量：铅≤0.5μg/mL、镉≤0.2μg/mL

检测范围

1.PVC材质软袋（厚度0.3-0.7mm）
2.多层共挤膜软袋（EVOH阻隔层≥15μm）
3.聚丙烯接口组件（熔融指数10-30g/10min）
4.热封胶材料（剥离强度≥3N/15mm）
5.添加剂残留（DEHP≤1mg/L）

检测方法

1.ASTMF2094-21包装完整性真空衰减法
2.ISO8536-4:2016医用输液器具专用要求
3.GB/T14233.1-2022医用输液器具化学分析方法
4.USP<71>无菌测试规范
5.YY/T1556-2017医用输液、输血器具微粒污染检验法

检测设备

1.ZJS-06A密封性测试仪（真空度分辨率0.1kPa）
2.OSP-3000渗透压仪（测量精度2mOsm/kg）
3.S220实验室pH计（电极响应时间＜15s）
4.BSP-250微生物培养箱（温度波动0.5℃）
5.ICP-MS7900重金属分析仪（检出限0.01ppb）
6.MOCONOX-TRAN2/22氧气透过率测试仪
7.Instron5967万能材料试验机（载荷精度0.5%）
8.MalvernMastersizer3000粒度分析仪
9.Agilent1260InfinityIIHPLC系统
10.SartoriusCubisII精密天平（最小读数0.01mg）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.