1.溶出度:30分钟溶出量≥85%(《中国药典》2020年版四部通则0931)2.含量均匀度:RSD≤6.0%(USP<905>)3.水分残留:卡尔费休法测定≤3.0%(EP2.5.12)4.薄膜衣厚度:10-50μm(激光测厚仪测定)5.崩解时限:≤15分钟(GB/T23537-2009)
1.规格250mg/片的头孢氨苄素片基2.羟丙甲纤维素(HPMC)包衣材料3.聚乙二醇6000增塑剂4.二氧化钛遮光剂(含量≤2%)5.多批次生产样品(连续3批以上)
1.溶出度测试:转篮法(《中国药典》0931第一法)2.HPLC含量测定:C18色谱柱(GB/T26703-2011)3.膜厚分析:ASTME2694-16激光干涉法4.崩解试验:升降式崩解仪(ISO13781:2017)5.微生物限度:薄膜过滤法(GB/T14233.2-2005)
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(含量测定)2.SOTAXAT7Smart溶出度仪(6杯8桨配置)3.MitutoyoLSM-5000激光测厚仪(精度0.1μm)4.ERWEKAZT72智能崩解仪(温度控制0.5℃)5.MettlerToledoV20卡尔费休水分仪(分辨率0.1μg)6.MalvernMastersizer3000粒度分析仪(包衣材料粒径检测)7.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪(微生物限度快速筛查)8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(溶出介质浓度监测)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
其他证书详情(可咨询在线工程师):
荣誉资质 国防经济发展促进会 AAA级信用证书
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。