奥吉二氏开睑器检测

检测项目

1.尺寸精度：刃口厚度（0.30.05mm）、张开角度（151）、总长度（1100.5mm）
2.材料硬度：不锈钢部件洛氏硬度HRC28-32
3.表面光洁度：Ra≤0.4μm（接触面区域）
4.耐腐蚀性：5%NaCl溶液浸泡72小时无点蚀
5.生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）

检测范围

1.304/316L医用不锈钢基材
2.TC4钛合金成型部件
3.PTFE高分子润滑涂层
4.环氧乙烷灭菌包装系统
5.双关节锁定机构组件

检测方法

1.ASTMF138-19外科植入物用不锈钢材料测试
2.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系
3.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分
4.ISO14630:2019非活性外科植入物通用要求
5.YY/T0149-2006不锈钢医用器械耐腐蚀试验

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷精度0.5%）
2.MitutoyoCMMCrysta-ApexS三坐标测量仪（分辨率0.1μm）
3.ZwickRoellZHU2.5硬度计（符合ASTME18标准）
4.TaylorHobsonSurtronicS-100表面粗糙度仪（Ra量程0.05-50μm）
5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪（细胞毒性定量分析）
6.GamryInterface1010E电化学工作站（极化曲线测试）
7.MemmertHPP260恒温恒湿箱（温控精度0.3℃）
8.KeyenceVHX-7000数字显微镜（500倍表面形貌分析）
9.SartoriusCPA225D分析天平（0.01mg称量精度）
10.LabthinkMFY-01密封测试仪（0-600kPa压力控制）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.