踝关节型混合式外固定支架检测

检测项目

1.静态压缩强度测试：载荷范围500-2000N，位移精度0.1mm
2.动态疲劳性能测试：循环次数≥10万次（频率2Hz），载荷波动幅度15%
3.锁定机构抗扭转强度：扭矩阈值0.5-3.0Nm，角度偏差≤5
4.表面粗糙度检测：Ra值≤0.8μm（接触皮肤面），Rz值≤6.3μm
5.生物相容性测试：细胞毒性≤1级（ISO10993-5），致敏反应阴性（ISO10993-10）

检测范围

1.钛合金（Ti-6Al-4VELI）主体框架组件
2.316L医用不锈钢连接杆及紧固件
3.碳纤维复合材料支撑板（模量≥120GPa）
4.PEEK高分子聚合物关节铰链
5.陶瓷涂层界面（Al₂O₃含量≥99.5%）

检测方法

1.ASTMF1541-17：外固定支架机械性能测试规范
2.ISO9585:2020骨科植入物动态疲劳试验方法
3.GB/T12417-2020外科金属植入物通用要求
4.YY/T0342-2020外科植入物接骨板弯曲强度测定
5.ISO5832-3:2016金属材料显微组织分析规程

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷容量50kN）
2.MTS810液压伺服疲劳试验系统（频率范围0.01-100Hz）
3.TaylorHobsonSurtronicS-128表面粗糙度仪（分辨率0.01μm）
4.Zwick/RoellZHU0.2扭转试验机（扭矩精度0.5%）
5.OlympusGX53倒置金相显微镜（500显微成像）
6.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪
7.BinderKB115生物安全培养箱（温度波动0.3℃）
8.ShimadzuAG-Xplus电子蠕变试验机
9.BrukerContourElite三维光学轮廓仪
10.LabthinkC-80密封性测试仪（真空度0-90kPa）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.