医用透明敷料检测

检测项目

1.水蒸气透过率：测试范围2000-3000g/(m24h)，符合创面湿度管理要求
2.剥离强度：测量值应≥1.0N/cm（180剥离法）
3.阻菌性能：通过ASTMF1608标准微生物屏障试验
4.拉伸断裂强度：纵向≥15MPa，横向≥12MPa
5.细胞毒性：符合ISO10993-5规定（细胞存活率≥70%）
6.致敏试验：按GB/T16886.10进行封闭斑贴试验
7.pH值变化量：浸提液pH波动≤1.5

检测范围

1.聚氨酯基透明敷料（厚度0.02-0.15mm）
2.硅胶粘边型术后敷料
3.含抗菌剂复合敷料（如银离子涂层型）
4.水胶体边缘加强型透明贴膜
5.多层复合结构敷料（含吸收层/防水层）
6.儿科专用低致敏透明敷贴

检测方法

1.透湿性测试：ASTME96/E96M水法
2.粘性评价：ASTMD3330/D3330M剥离试验
3.力学性能：GB/T1040.3塑料拉伸试验
4.阻菌试验：ISO22612干式微生物穿透法
5.生物评价：GB/T16886系列生物学评价标准
6.化学残留：GB/T14233.1浸提物分析方法
7.老化试验：ISO10993-13降解产物定性定量

检测设备

1.MTSC42.503万能材料试验机（拉伸/剥离测试）
2.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试系统
3.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱
4.Elcometer508十字切割附着力测试仪
5.ZwickRoellBDO-FB0.5TS剥离力试验机
6.PerkinElmerTG-FTIR热重红外联用仪（成分分析）
7.KeyenceVHX-7000数字显微镜（表面形貌观察）
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪（化学分析）
9.ESPECPL-3KPH恒温恒湿箱（加速老化试验）
10.BiotekSynergyH1酶标仪（细胞毒性定量分析）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.