明目地黄丸浓缩丸检测

检测项目

1.芍药苷含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（标准范围≥0.50mg/g）
2.马钱苷含量测定：UV-Vis分光光度法测定（标准范围≥0.30mg/g）
3.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
4.微生物限度检测：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.水分测定：减压干燥法控制水分≤9.0%

检测范围

1.原料药材：熟地黄（RehmanniaeRadixPraeparata）、山茱萸（CorniFructus）等6味药材基源鉴定
2.中间体：浓缩浸膏相对密度（1.30-1.35）、pH值（4.5-6.5）
3.成品制剂：丸重差异（10%）、溶散时限（≤60min）
4.包装材料：复合膜袋密封性（≥0.6MPa）、透湿率（≤0.5g/m24h）
5.辅料质量：蜂蜜酸度（≤40mL/100g）、淀粉糊化度（≥85%）

检测方法

1.GB/T22244-2008保健食品中芍药苷的测定
2.GB5009.268-2016食品中多元素测定标准
3.ChP2020四部通则1107非无菌产品微生物限度检测
4.ISO2173:2003水果与蔬菜制品可溶性固形物测定
5.ASTME2941-21高效液相色谱法通则
6.GB/T6043-2009中药制剂水分测定法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（波长230nm），用于活性成分定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法测定重金属元素
3.MettlerToledoXPR205DR精密天平：量程220g/0.01mg精度
4.MemmertHPP108恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃（0.5℃）
5.SartoriusMA35水分分析仪：卤素加热单元（分辨率0.001%）
6.BiobaseBBS-V600全自动微生物限度检验系统：含0.45μm滤膜培养装置
7.SotaxCE7smart溶出度测试仪：符合ChP桨法50rpm标准
8.ERWEKAZT32崩解仪：37℃1℃水浴精度控制
9.LabthinkMFY-06密封性测试仪：正压法检测包装完整性
10.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.