混合淋巴细胞反应检测

检测项目

1.T细胞增殖活性：采用CFSE标记法测定增殖指数（PI≥2.5为阳性）
2.HLA分型匹配度：通过SSP/SSO法测试HLA-A/B/DR位点错配数（≤3个为临床可接受）
3.细胞因子分泌谱：ELISA定量IL-2、IFN-γ（阈值≥50pg/mL）及TNF-α水平
4.刺激指数（SI）：基于3H-TdR掺入法计算SI值（SI≥3判定为阳性反应）
5.凋亡率检测：AnnexinV/PI双染法测定效应细胞凋亡比例（≤15%为合格）

检测范围

1.临床移植样本：外周血单核细胞（PBMC）、脐带血干细胞
2.生物材料：胶原支架、聚乳酸类人工骨植入物
3.医疗器械：血液透析膜、心脏瓣膜等三类器械
4.免疫抑制剂：环孢素A、他克莫司等药物效价测试
5.细胞治疗产品：CAR-T细胞、间充质干细胞的免疫原性测试

检测方法

1.ASTMF2315-18：医用材料体外免疫相容性评价标准流程
2.ISO10993-20:2021：医疗器械生物学评价-免疫毒理学试验
3.GB/T16886.20-2019：医疗器械免疫毒理学试验方法
4.CLSIH57-A：淋巴细胞功能试验标准化操作指南
5.GB/T39730-2020：细胞治疗产品生物学效力检测通则

检测设备

1.流式细胞仪（BDFACSCantoII）：用于CD3+/CD25+活化T细胞分型
2.酶标仪（BioTekSynergyH1）：MTT法吸光度测定（波长570/630nm）
3.液体闪烁计数器（PerkinElmerTri-Carb4910TR）：3H-TdR放射性活度测量
4.CO2培养箱（ThermoScientificHeracellVIOS160i）：维持37℃/5%CO2培养环境
5.生物安全柜（ESCOAirstreamACB-4E0）：二级防护下的无菌操作平台
6.倒置显微镜（OlympusIX73）：实时观察细胞融合度（≥70%时启动实验）
7.梯度PCR仪（Bio-RadT100）：HLA基因扩增（退火温度58-62℃）
8.超速离心机（BeckmanCoulterAvantiJ-26SXP）：PBMC分离（转速400g）
9.电化学发光仪（RocheCobase601）：高敏细胞因子定量检测（灵敏度0.5pg/mL）
10.低温储存系统（ThermoScientificRevcoULT-80℃）：样本长期保存

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.