益肺清化颗粒检测

检测项目

成分含量测定:主要活性成分黄芪甲苷含量范围0.5%-1.5%，党参皂苷含量范围0.3%-1.0%。

微生物限度测试:细菌总数≤100CFU/g,霉菌和酵母菌总数≤50CFU/g,大肠埃希菌不得检出。

重金属残留分析:铅(Pb)≤5mg/kg,镉(Cd)≤0.3mg/kg,砷(As)≤3mg/kg,汞(Hg)≤0.1mg/kg。

农药残留筛查:六六六(BHC)≤0.05mg/kg,滴滴涕(DDT)≤0.05mg/kg,有机磷类农药总量≤0.1mg/kg。

:水分值≤8.0%,干燥失重率控制在0.5%以内。

:80目筛通过率≥95%,150目筛通过率≥85%,粒径均匀性偏差5%。

:30分钟溶出度≥75%,45分钟溶出度≥90%,模拟胃液环境pH1.20.1。

:溶液pH范围5.0-7.0,偏差允许0.3单位。

:总灰分≤8.0%,酸不溶性灰分≤1.0%,外来异物不得检出。

:加速条件40C/75%RH下6个月,长期条件25C/60%RH下24个月,有效成分降解率≤5%。

:乙醇残留量≤500ppm,甲醇残留量≤50ppm,丙酮残留量≤50ppm。

:崩解时间≤15分钟,水温37C1C条件下完成率100%。

检测范围

:黄芪、党参、麦冬、沙参等主要植物药材及其饮片样本。

:水提浓缩液、醇提浸膏及干燥粉末中间体样本。

<强成品颗粒剂类:不同批次益肺清化颗粒成品(规格包括3g/袋、6g/袋)。<強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強><強包装材料类:铝塑复合膜袋(厚度20μm5μm)、纸盒外包装及密封条样本。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.