检测项目
物理性能检测：
- 拉伸强度：≥10N/cm、断裂伸长率≥50%（参照YY/T0471.1）
- 撕裂强度：≥5N（YY/T0471.2）
- 压缩回弹性：回复率≥80%（ASTMD3574）
液体处理性能：- 吸水率：≥5g/cm²（GB/T16886.10）
- 透湿率：≥500g/m²/24h（ISO11092）
- 液体扩散性：扩散时间≤30s（YY/T0471.3）
生物相容性测试：- 细胞毒性：≤Grade2（ISO10993-5）
- 致敏性：无反应（ISO10993-10）
- 刺激性：红斑指数≤1（ISO10993-23）
微生物屏障测试：- 细菌过滤效率：≥99%（ASTMF2101）
- 无菌性：无菌确认（GB/T14233.2）
- 真菌挑战：生长抑制率≥95%（ISO11737-1）
化学性能检测：- 残留溶剂：≤100ppm（ISO10993-18）
- pH值：5.5-7.5（YY/T0471.4）
- 重金属含量：铅≤0.1μg/g（GB/T14233.1）
粘附性能：- 剥离强度：≥1N/cm（ASTMD3330）
- 粘性保持力：≥2小时（YY/T0471.5）
包装完整性测试：- 密封强度：≥15N/cm（GB/T8808）
- 泄漏测试：无渗漏（ASTMF2096）
老化稳定性：- 加速老化：性能变化≤10%（ISO10993-14）
- 热稳定性：温度范围-20°C至60°C（GB/T2423.2）
临床相关性能：- 渗出液管理：吸收容量≥10ml（YY/T0471.3）
- 伤口贴合性：贴合度评分≥8/10（ISO10993-1附录）
透气性检测：- 透氧率：≥1000ml/m²/day（ISO10993-23）
- 水蒸气透过率：≥300g/m²/24h（ASTME96）
检测范围
1.水胶体敷料：侧重吸水率、粘附强度和凝胶形成特性测试，测试伤口渗出液管理性能。
2.泡沫敷料：核心检测压缩回弹性、液体扩散性和透气性，确保压力均匀分布和湿度控制。
3.薄膜敷料：重点透湿率、微生物屏障和柔韧性测试，验证伤口密封与感染防护能力。
4.藻酸盐敷料：注重离子交换能力、吸湿速率和生物降解性测试，优化渗出液吸收和移除。
5.亲水纤维敷料：检测纤维结构强度、液体渗透性和无菌性，保障材料均匀性和临床安全性。
6.银离子敷料：侧重银离子释放速率、抗菌活性和细胞毒性测试，验证抗感染效能与生物相容性。
7.胶原蛋白敷料：核心测试降解性能、pH稳定性和致敏性，确保材料组织兼容性与愈合促进。
8.硅胶敷料：重点测试抗粘连性、柔韧性和密封强度，防止伤口粘连并维持环境稳定性。
9.复合敷料：综合检测多层协同效应、包装完整性和老化稳定性，验证多功能设计与长期存储可靠性。
10.智能响应敷料：注重pH感应性能、温度响应性和渗出液管理能力，测试动态伤口环境适应性。
检测方法
国际标准：
- ISO10993-1医疗器械生物学评价总则（生物相容性测试框架）
- ASTMF2101医用面罩材料细菌过滤效率测试方法（微生物屏障测试）
- ISO11092织物透湿性测定方法（透湿率测试，使用出汗热板法）
- ASTME96材料水蒸气透过性标准测试方法（透湿性测定，侧重杯法）
- ISO11737-1医疗器械灭菌微生物学方法（无菌确认与挑战测试）
国家标准：- GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验（化学性能与生物相容性，等效ISO但有参数调整）
- YY/T0471.1接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性（吸水率测试，类似ISO9073但吸收量程不同）
- GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验（无菌性测试，与ISO11737兼容但采样差异）
- GB/T8808软质复合塑料材料剥离强度试验方法（包装密封测试，参考ASTM但剥离速度差异）
检测设备
1.万能材料试验机：INSTRON3367型（载荷范围0.1-30kN，精度±0.5%）
2.液体吸收测试仪：TEXTESTFX3750型（吸收量程0-100g，分辨率0.01g）
3.透气性测试设备：MOCONOX-TRAN2/22型（透氧率范围0.001-10,000cc/m²/day）
4.微生物挑战系统：ASTMF2101兼容装置（细菌过滤效率测试，流速28.3L/min）
5.细胞培养设备：CO2培养箱（温度控制±0.1°C，湿度90%）
6.pH计：METTLERTOLEDOSevenExcellence型（测量精度±0.001）
7.老化试验箱：QUV加速老化仪（UV强度0.7W/m²，温度范围20-80°C）
8.密封强度测试仪：PACKBOT500型（力范围0-500N，速度控制1-500mm/min）
9.显微镜：OlympusBX53型（放大倍率40-1000x，分辨率0.2μm）
10.ICP-MS：ThermoScientificiCAPRQ型（检出限0.1ppb，元素分析范围）
11.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600型（波长范围190-1100nm，带宽1nm）
12.粘度计：BrookfieldDV2T型（转速0.3-200rpm，扭矩范围0.01-100mNm）
13.无菌测试隔离器：ClassA级环境（HEPA过滤，压差控制±5Pa）
14.称重天平：SartoriusCubisII型（精度0.001g，量程0-500g）
15.环境模拟仓：温湿度控制仓（温度范围-40°C至100°C，湿度10-98%）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
您好，欢迎访问北京中科光学科学技术研究所官网！
荣誉资质
研究院地址
中文
