检测项目
理化特性分析：
- 沉淀收率：干重收率≥92%，沉淀效率（醇沉终点乙醇浓度70±2%）
- 溶剂残留：乙醇残留≤0.5%（参照ChP2020通则0861），丙酮残留未检出
- pH值：5.0-7.0（1%水分散体系）
固态特性检测：- 堆密度：0.35-0.55g/cm³（参照GB/T5162）
- 休止角：≤40°（ISO4324）
- 粒度分布：D90≤80μm（激光衍射法）
化学成分测定：- 有效成分保留率：目标成分≥85%（HPLC法，ChP2020通则0512）
- 杂质限量：重金属≤10ppm（CP2020通则0821），砷盐≤2ppm
- 多糖含量：苯酚-硫酸法测定≥60%
微生物控制：- 需氧菌总数≤10³CFU/g（ChP2020通则1105）
- 霉菌酵母菌≤10²CFU/g
- 控制菌：不得检出大肠埃希菌（ChP2020通则1106）
热分析特性：- 干燥失重：≤8.0%（105℃恒重法）
- 灰分测定：≤5.0%（ChP2020通则2302）
- 差示扫描量热：玻璃化转变温度(Tg≥60℃)
溶液特性：- 溶解性：冷水不溶物≤15%，热水分散时间≤5min
- 粘度：5%水溶液粘度50-200mPa·s（25℃）
- 表面张力：1%溶液≤45mN/m
稳定性测试：- 加速试验：40℃/75%RH下性状保持≥3个月
- 光照试验：4500Lx照射5天含量下降率≤5%
功能性指标：- 吸湿临界相对湿度：≥65%（饱和盐溶液法）
- 膨胀体积：1g样品溶胀体积≥6.0mL
检测范围
1.中药浸膏醇沉物：涵盖黄芪多糖、枸杞多糖等水提液梯度醇沉产物，重点检测多糖组分保留率及醇溶性杂质清除率
2.植物提取中间体：茶叶多酚、黄酮类醇沉物，侧重儿茶素异构体比例及咖啡因残留量控制
3.动物组织提取物：软骨素醇沉浓缩物，检测硫酸基含量（≥20%）及蛋白残留（≤0.1%）
4.真菌发酵产物：灵芝孢子多糖醇沉物，关注β-葡聚糖含量（≥30%）及菌丝体残留
5.海洋生物提取物：褐藻胶醇沉分级产物，重点管控甘露糖醛酸/古洛糖醛酸比值（0.6-1.2）
6.蛋白类沉淀物：大豆分离蛋白醇沉物，检测蛋白质纯度（≥90%）及胰蛋白酶抑制剂活性
7.树脂醇洗脱物：大孔吸附树脂醇洗沉淀，专项检测有机溶剂残留（苯≤0.0002%）
8.酶解产物沉淀：纤维素酶解醇沉物，重点测定低聚糖聚合度（DP2-DP10占比≥80%）
9.药渣回收物：中药药渣二次提取沉淀，控制农残（666≤0.1mg/kg）及二氧化硫残留
10.配方颗粒半成品：复方制剂混合醇沉物，检测指标成分转移率（≥75%）及混合均匀度（RSD≤3%）
检测方法
国际标准：
- USP<42>BET比表面积测定法
- Ph.Eur.2.2.32激光衍射粒度分析
- ISO1871:2009凯氏定氮法测蛋白质
- AOAC984.27膳食纤维酶-重量法
国家标准：- GB5009.3-2016食品水分测定（直接干燥法差异：样品量扩至5g）
- GB/T6038-2021天然胶乳粘度测定（适配多糖溶液测试）
- ChP2020四部通则0412高效液相色谱法（梯度洗脱程序差异）
- ChP2020四部通则0713热分析法（升温速率设定10℃/min）
检测设备
1.冷冻干燥机：ChristAlpha1-4LDplus型（冷阱温度-85℃，真空度≤0.1mbar）
2.激光粒度仪：MalvernMastersizer3000（测量范围0.01-3500μm，湿法分散单元）
3.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（二极管阵列检测器，柱温箱精度±0.5℃）
4.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-1400nm，带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调）
5.自动电位滴定仪：Metrohm905Titrando（分辨率0.001pH，支持动态终点判定）
6.同步热分析仪：NETZSCHSTA449F5（TG-DSC同步测定，温度范围RT-1650℃）
7.全自动微生物检测系统：MerckMilliflexQuantum（检测限1CFU，培养周期缩短50%）
8.旋转流变仪：ThermoHAAKEMARSiQ（扭矩范围0.05μNm-200mNm，频率扫描0.01-100Hz）
9.顶空进样气相色谱：Agilent8890-7697A（静态顶空模式，乙醇检测限0.1μg/g）
10.全自动凯氏定氮仪：BUCHIK-435（消化温度420℃，蒸馏时间4min/样）
11.粉末特性分析仪：FT4PowderRheometer（动态流动性能测试，剪切盒法）
12.近红外光谱仪：BrukerMATRIX-F（光谱范围12000-4000cm⁻¹，光纤探头穿透深度5mm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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