检测项目
物理性质检测:
- 熔点测定:熔点范围125-128°C(参照EP10.0)
- 溶解性检验:水溶解度≥0.25g/100mL(温度25°C)
- 外观检测:白色结晶粉末,无可见杂质
化学成分分析:- 含量测定:对羟基苯甲酸甲酯纯度≥99.5%(HPLC法)
- 杂质检测:苯酚残留≤0.005%,乙酸酯衍生物≤0.1%(参照USP<467>)
- 水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%
微生物检测:- 细菌总数:需氧菌<100CFU/g(参照ISO6222)
- 霉菌酵母:<10CFU/g(培养温度25°C)
- 致病菌筛查:沙门氏菌阴性(方法ISO6579)
残留溶剂检测:- 甲醇残留:≤1500ppm(GC-MS法)
- 乙醇残留:≤5000ppm(参照ICHQ3C)
- 甲苯残留:≤890ppm(检测限0.1ppm)
重金属检测:- 铅含量:≤10ppm(ICP-MS法)
- 汞含量:≤1ppm(参照GB5009.74)
- 砷含量:≤3ppm(检测限0.01ppm)
稳定性测试:- 加速老化:40°C/75%RH下6个月含量变化<5%
- 光照稳定性:UV照射下不分解(波长254nm)
- 热稳定性:100°C加热失重≤0.5%
功能性测试:- 防腐效能:挑战测试MIC≤0.1%(参照EP5.1.3)
- pH值影响:pH4-8区间活性不变
- 配伍性测试:与乳化剂无反应
包装兼容性:- 迁移物检测:塑料包装中迁移≤0.01mg/dm²(参照EU10/2011)
- 密封性验证:真空度保持≥95%
- 材料溶出:无增塑剂检出(检测限0.001%)
环境残留检测:- 水样分析:地表水残留≤0.1μg/L(LC-MS/MS法)
- 土壤残留:≤0.05mg/kg(萃取回收率≥85%)
- 生物降解率:28天降解≥60%(参照OECD301)
毒理学参数:- 皮肤刺激性:兔皮肤试验无红斑(参照ISO10993)
- 致敏性测试:豚鼠最大值试验阴性
- 基因毒性:Ames试验突变率<2倍
检测范围
1.化妆品类:涵盖乳液、面霜、防晒霜等,重点检测防腐剂含量稳定性与皮肤刺激性风险
2.食品添加剂:包括饮料、烘焙食品、罐头,侧重残留溶剂合规性与微生物安全
3.药品辅料:涉及片剂、注射液、软膏,检测纯度要求≥99.5%和无菌标准
4.个人护理产品:如洗发水、沐浴露、牙膏,关注pH值影响与功能性防腐效能
5.工业防腐剂:用于涂料、粘合剂、纺织品,重点检测环境残留与重金属迁移
6.原料药中间体:合成过程中的对羟基苯甲酸甲酯粗品,检测杂质谱与水分控制
7.包装材料:塑料瓶、铝箔等直接接触物,侧重迁移物分析与密封性验证
8.环境样品:废水、土壤、空气粉尘,检测生物降解率与生态毒性
9.生物制品:疫苗、血清等含防腐剂制剂,确保无菌性及热稳定性
10.消费品残留:玩具、餐具等表面残留,监测儿童安全限值≤0.1ppm
检测方法
国际标准:
- USP<467>残留溶剂检测方法(GC顶空进样)
- ISO2JianCe9化妆品微生物检测(酵母菌计数)
- EP10.0化学纯度测试(HPLC定量)
- ICHQ3C杂质指导原则(溶剂残留限值)
- AOAC966.16防腐剂效能测试(挑战测试)
国家标准:- GB5009.74食品重金属检测(ICP-OES法)
- GB/T5750.8生活饮用水分析(对羟基苯甲酸色谱法)
- GB/T16886医疗器械生物相容性(皮肤刺激试验)
- GB31604.8包装迁移物测试(模拟液萃取)
- GB/T16288塑料降解性测试(需氧生物降解)
国际标准如USP强调HPLC梯度洗脱,而GB采用等度洗脱以提高效率;微生物检测ISO使用膜过滤法,GB侧重平板计数法;残留溶剂ICH设定严格限值,GB参照但调整溶剂列表以适应本地矩阵。
检测设备
1.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII(检测限0.01ppm,流速1.0mL/min)
2.气相色谱-质谱联用仪:ShimadzuGCMS-QP2020NX(分辨率0.1amu,扫描范围10-650m/z)
3.电感耦合等离子体质谱仪:PerkinElmerNexION2000(检出限0.001ppb,RF功率1500W)
4.紫外-可见分光光度计:ThermoScientificEvolution220(波长范围190-1100nm,带宽1nm)
5.微生物培养箱:
6.稳定性试验箱:BinderKBF720(温度范围-10°C至100°C,湿度控制10-98%RH)
7.电子天平:MettlerToledoXPR205(精度0.01mg,量程220g)
8.pH计:HannaHI98107(分辨率0.01pH,自动温度补偿)
9.真空密封测试仪:LabthinkMFY-01(真空度0-90kPa,精度±1%)
10.恒温振荡器:IKAKS4000(转速20-400rpm,温度范围室温至100°C)
11.超纯水系统:MerckMilli-QIQ7000(产水电阻率18.2MΩ·cm,TOC<5ppb)
12.自动滴定仪:Metrohm905Titrando(滴定精度0.001mL,电位检测)
13.生物安全柜:ESCOClassIIA2(风速0.4m/s,HEPA过滤)
14.热重分析仪:TAInstrumentsTGA550(温度范围室温至1000°C,灵敏度0.1μg)
15.液相色谱-串联质谱仪:WatersXevoTQ-S(MRM模式,碰撞能量5-50eV)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。