检测项目
基本活力检测:
- 存活率:≥90%(参照ISO10993-5)、死细胞比例:≤5%
- TrypanBlue排除率:≥95%阳性细胞
代谢活性测试:- MTT还原能力:450nm吸光度0.5-1.2
- ATP含量检测:RLU值≥20000
- 线粒体功能:JC-1染色红绿比≥1.0
凋亡和坏死分析:- AnnexinV阳性率:≤10%(参照GB/T16886.5)、PI染色阳性率:≤5%
- Caspase活性:荧光强度0.8-1.2
增殖能力检测:- Brdu掺入率:≥15%、细胞倍增时间:24-48小时
- 克隆形成率:≥80%
膜完整性检测:- LDH释放量:≤10%
- 钙黄绿素染色阳性率:≥85%
功能活性测试:- 细胞因子分泌:IL-6浓度5-20pg/mL
- 吞噬指数:≥1.5
染色法检测:- 荧光染色阳性率:≥90%、Hoechst33342染色核形态正常
氧化应激分析:- ROS水平:荧光强度0.5-1.0、GSH含量:≥5μmol/mg蛋白
长期活力监测:- 培养后生存率:≥85%(7天)、细胞黏附率:≥90%
形态学评价:- 细胞大小变异:直径10-20μm、核碎裂比例:≤5%
检测范围
1.哺乳动物培养细胞:如HEK293和HeLa细胞系,重点检测生长速率和药物敏感性。
2.原代细胞分离物:肝脏或神经元细胞,检测短期活力和功能维持。
3.干细胞培养:胚胎干细胞和iPSC,测试分化潜能和存活率稳定性。
4.癌细胞系:MCF-7或A549细胞,聚焦凋亡抑制和增殖失控检测。
5.免疫细胞类型:T细胞和NK细胞,检测激活状态和细胞毒性。
6.微生物细胞:酵母和细菌培养,测试代谢活性和抗菌剂影响。
7.组织工程产品:生物支架培养细胞,检测黏附力和长期功能。
8.生物制药细胞:CHO和杂交瘤细胞,确保产物一致性和高存活率。
9.环境样品细胞:水质或土壤微生物,重点代谢活性和污染耐受。
10.临床样本细胞:血液或活检组织,检测病理状态相关活力衰减。
检测方法
国际标准:
- ISO10993-5医疗器械细胞毒性测试
- USP<71>无菌测试中的细胞活力方法
- ASTME2526-08细胞增殖检测标准
国家标准:- GB/T16886.5医疗器械生物学评价细胞毒性试验
- GB/T38502-2020细胞治疗产品活力检测
- GB/T16297-2022细胞培养技术规程
方法差异说明:ISO标准侧重整体生物相容性风险测试,GB标准更注重参数限值细节;USP要求使用定量比色法,GB允许多重染色法结合;增殖测试的标记剂选择和培养时间在ASTM与GB间有轻微调整。
检测设备
1.流式细胞仪:BDFACSCantoII型(检测通道14个,流速≤60μL/min)
2.荧光显微镜:NikonEclipseTi2型(分辨率0.2μm,激发波长300-700nm)
3.微孔板阅读器:BioTekSynergyH1型(波长范围230-999nm,精度±0.5%)
4.细胞计数器:CountessIIFL型(计数范围0-2e7细胞/mL,误差±1%)
5.离心机:Eppendorf5430R型(最大转速15000rpm,温度控制±0.1℃)
6.酶标仪:ThermoMultiskanFC型(吸光度范围0-4.0OD)
7.生物反应器:SartoriusBIOSTATB型(pH控制±0.05,溶氧量5%-100%)
8.培养箱:MemmertINCOmed型(温度范围5-80℃,CO2控制0-20%)
9.高效液相色谱仪:Agilent1260型(流速0.001-10mL/min,检测限0.1ppm)
10.激光共聚焦显微镜:ZeissLSM880型(Z轴分辨率0.3μm,扫描速度1frame/s)
11.细胞培养系统:CorningHYPERFlask型(容量1250mL,表面涂层优化)
12.多功能检测平台:PerkinElmerEnVision型(多模式检测,通量1536孔)
13.气体混合器:CO2MIX2000型(气体精度±0.1%,流量1-100L/h)
14.电化学分析仪:MetrohmAutolab型(电位范围-2至2V,灵敏度10pA)
15.自动细胞培养器:HamiltonStarlet型(移液精度0.1μL,温控精度±0.2℃)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。