检测项目
化学组成分析：
- 活性成分测定：含量≥95.0%（HPLC，参照USP<621>）
- 相关物质分析：总杂质≤2.0%（GC-MS，检出限0.01%）
物理性质测试：- pH值测定：范围4.0-7.0（电位法）
- 密度测试：g/cm³（比重瓶法，精度±0.001）
- 粘度测试：mPa·s（旋转粘度计）
稳定性测试：- 加速稳定性：40°C/75%RH（ICHQ1A）
- 长期稳定性：25°C/60%RH（期限24个月）
杂质检测：- 残留溶剂分析：限度≤500ppm（GC，参照ICHQ3C）
- 重金属筛查：Pb≤10ppm（AAS方法）
微生物检测：- 总菌落计数：≤100CFU/g（膜过滤法）
- 病原体鉴定：沙门氏菌阴性（参照EP2.6.13）
毒性测试：- 急性毒性试验：LD50值（动物模型）
- 皮肤刺激性：无刺激反应（兔皮法）
性能测试：- 崩解时间：≤15分钟（桨法，USP<701>）
- 溶出度验证：Q值≥80%（UV法）
包装相容性：- 浸出物检测：检出限0.1μg/mL（LC-MS）
- 吸附研究：质量损失≤1.0%
元素杂质分析：水分测定：- KarlFischer滴定：水分≤0.5%（精度±0.1%）
检测范围
1.原料药及中间体：涵盖合成化学品，重点检测化学纯度、晶型鉴定和残留溶剂控制
2.农药制剂：包括乳油和悬浮剂，侧重活性成分均一性、稳定性和环境残留测试
3.化妆品成分：涉及乳化剂和防腐剂，检测微生物限度、重金属含量和皮肤刺激性
4.食品添加剂：如色素和调味剂，测试ADI值、安全性和化学稳定性
5.工业清洗剂：表面活性剂类产品，检测pH值、腐蚀性和去污效能
6.生物农药：活性微生物制剂，重点测定微生物计数、效能和储存稳定性
7.药物制剂：片剂和胶囊，覆盖溶出度、含量均匀性和包装相容性
8.电子化学品：高纯溶剂和蚀刻液，侧重杂质控制、颗粒物和金属离子分析
9.涂料添加剂：流变改性剂，检测粘度、耐候性和化学兼容性
10.特殊化学品：催化剂和试剂级产品，重点分析纯度、功能性和元素杂质
检测方法
国际标准：
- USP<621>Chromatography
- ISO11357-3:2018Plastics-DifferentialScanningCalorimetry
- EP2.2.40SpectrophotometryinUltravioletRegion
- ASTMD445-21aJianCeTestMethodforKinematicViscosity
- ICHQ2(R1)ValidationofAnalyticalProcedures
国家标准：- GB/T601-2016PreparationofJianCeVolumetricSolutions
- GB/T5009.74-2023DeterminationofResiduesinFoodAdditives
- GB/T6682-2008WaterforAnalyticalUse
- GB/T23901-2022DeterminationofHeavyMetalsinChemicals
- GB/T603-2023ChemicalReagentPreparationsofTestSolutions
（方法差异说明：例如USP<621>与GB/T601在色谱系统适应性测试中流速范围不同，ASTMD445与GB方法在粘度测定时温度控制精度有差异）
检测设备
1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（流速范围0.001-10mL/min，检测波长190-900nm）
2.气相色谱仪：ShimadzuGC-2030（检测限0.1ppm，毛细管柱兼容）
3.紫外可见分光光度计：PerkinElmerLambda35（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）
4.自动滴定仪：Metrohm905Titrando（精度±0.1%，多点滴定功能）
5.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（分辨率0.001pH，温度补偿）
6.粘度计：BrookfieldDV2T（转速0.3-100rpm，扭矩范围1-100%）
7.稳定性试验箱：BinderKBF720（温度范围-10°Cto100°C，湿度控制20-95%RH）
8.微生物培养箱：MemmertIN750（温度控制±0.5°C，容量750L）
9.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（检出限ppb级，多元素分析）
10.质谱仪：ThermoScientificQExactive（分辨率140,000，质量精度<1ppm）
11.水分测定仪：MettlerToledoV30（精度0.1μg，KarlFischer法）
12.崩解仪：ErwekaZT320（符合USP标准，篮数6位）
13.溶出度仪：DistekSymphony7100（桨法/篮法，温度控制37±0.5°C）
14.电感耦合等离子体发射光谱仪：Agilent5110ICP-OES（多元素同步检测，检出限0.01ppm）
15.自动颗粒计数器：PamasS4031GO（粒径范围0.5-400μm，流量1-100mL/min）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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