检测项目
毒理学测试:
- 急性毒性测试:LD50值测定(mg/kg,参照OECD423)、局部刺激性评分(0-4级)
- 亚急性毒性:体重变化率(±5%)、肝肾功能酶ALT/AST(IU/L)
- 慢性毒性:器官病理学评分(0-5级,参照ISO10993-6)
行为学测试:- 旷场试验:活动距离(cm/min)、中心区停留时间(s)
- Morris水迷宫:逃避潜伏期(s)、路径长度(cm)
- 高架十字迷宫:开臂进入次数(次数/5min)
生理参数监测:- 心血管功能:心率(bpm)、血压(mmHg,参照GB/T16886.11)
- 呼吸参数:呼吸频率(次/min)、潮气量(ml)
- 体温监测:核心体温(℃,±0.1℃)
病理学检测:- 组织病理学:炎症分级(0-3级)、坏死面积(%)
- 细胞凋亡检测:TUNEL阳性率(%)
- 肿瘤发生率:肿瘤数量(个/动物)
免疫学分析:- 抗体滴度:IgG水平(μg/ml,参照ISO17025)
- 细胞免疫:淋巴细胞增殖率(%)
- 细胞因子检测:IL-6浓度(pg/ml)
遗传毒性测试:- 微核试验:微核率(‰,参照OECD474)
- 彗星试验:DNA损伤指数(0-100)
- Ames试验:回变菌落数(个/plate)
繁殖毒性测试:- 生育率:交配指数(%)、妊娠率(%)
- 胚胎发育:畸形发生率(%)、胎儿体重(g)
- 哺乳期影响:仔鼠存活率(%)
神经行为评价:- 学习记忆:水迷宫潜伏期(s)、错误次数(次)
- 焦虑行为:高架十字开臂时间(s)
- 运动协调:转棒停留时间(s)
生化指标检测:- 肝功能:ALT酶活性(U/L,≥40U/L异常)
- 肾功能:肌酐浓度(μmol/L)
- 血糖水平:空腹血糖(mmol/L)
血液学参数:- 全血细胞计数:白细胞总数(×10^9/L)、红细胞压积(%)
- 凝血功能:PT时间(s)、APTT时间(s)
- 血红蛋白:Hb浓度(g/dL)
检测范围
1.啮齿类动物模型:涵盖小鼠、大鼠品系,重点检测药物急性毒性和行为学变化。
2.非人灵长类动物:包括猴类模型,侧重神经行为评价和繁殖毒性研究。
3.犬类实验动物:用于心血管药物测试,检测心率变异性和血压稳定性。
4.药物候选化合物:新药研发对象,重点测试慢性毒性和遗传风险。
5.化妆品成分:皮肤刺激性测试材料,检测局部反应和过敏性。
6.食品添加剂:安全性验证对象,侧重亚急性毒性和生化指标异常。
7.工业化学品:环境暴露物质,重点检测呼吸参数和免疫抑制。
8.医疗器械植入物:生物相容性测试,检测组织炎症和细胞毒性。
9.基因治疗产品:病毒载体类,侧重遗传毒性和长期安全性。
10.疫苗安全性:免疫原性测试对象,检测抗体滴度和细胞因子水平。
检测方法
国际标准:
- OECD423急性口服毒性试验方法(LD50测定)
- ISO10993-6医疗器械生物学评价-植入后局部效应试验
- ICHS7A人用药品安全性药理学研究
国家标准:- GB/T16886.11医疗器械生物学评价-全身毒性试验
- GB15193.3食品安全性毒理学评价程序-急性毒性试验
- GB/T27818化学品测试-啮齿类动物微核试验
(方法差异:例如OECD423使用固定剂量法,而GB15193.3采用阶梯法;ISO10993-6植入周期为90天,GB/T16886.11扩展至180天以覆盖长期效应。)
检测设备
1.行为分析系统:EthoVisionXT15(追踪精度±0.1mm,帧率120fps)
2.全自动生化分析仪:Hitachi7180(检测范围0.1-1000U/L,精度±0.5%)
3.电子显微镜:JEOLJSM-7900F(分辨率0.8nm,放大倍率10-100000x)
4.生理参数监测仪:ADInstrumentsPowerLab(采样率1kHz,通道数16)
5.血液分析仪:SysmexXN-550(检测限0.01×10^9/L,测试速度120样本/小时)
6.PCR扩增仪:ThermoFisherQuantStudio7(温度精度±0.1℃,升降温速率5℃/s)
7.酶标仪:BioTekSynergyH1(波长范围200-999nm,灵敏度0.001OD)
8.离心机:Eppendorf5430R(转速范围100-30000rpm,容量24×1.5ml)
9.气体麻醉机:HarvardApparatusModel683(流量控制0.1-5L/min,O2浓度监测±1%)
10.冷冻切片机:LeicaCM1950(切片厚度1-100μm,温度范围-50°C至0°C)
11.活体成像系统:PerkinElmerIVISSpectrum(灵敏度1×10^9光子/s/cm²/sr,波长400-850nm)
12.毒物暴露仓:LabconcoPurifier(浓度控制±1ppm,容积1m³)
13.代谢笼系统:Tecniplast3700M(尿液收集精度±0.1ml,喂食量监测0.1g)
14.神经电生理仪:BlackrockMicrosystemsCerebus(采样率30kHz,通道数128)
15.体温调控装置:HarvardApparatusHomeothermicMonitor(控温范围20-40°C,精度±0.1°C)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。