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色谱柱柱效分析

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关键字: 色谱柱柱效分析测试仪器,色谱柱柱效分析测试标准,色谱柱柱效分析测试周期
发布时间:2025-06-20 18:07:18
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检测项目

分离效率指标:

  • 塔板数:N≥2500(参照USP<621>)
  • 分离度:Rs≥1.8
峰形特性:
  • 拖尾因子:Tf≤1.2
  • 不对称因子:As=1.0±0.1
物理尺寸参数:
  • 柱长度:150±0.5mm
  • 内径:4.6±0.1mm
  • 填充密度:≥95%
化学稳定性:
  • pH耐受范围:2.0-10.0
  • 溶剂兼容性:甲醇、乙腈等(参照EP2.2.46)
压力性能:
  • 最大操作压力:≥6000psi
  • 压降:≤200psi/cm
柱寿命测试:
  • 循环次数:≥500injections
  • 效率衰减:N下降≤10%
选择性指标:
  • 容量因子:k'≥2.0
  • 相对保留时间:RRT=1.0±0.05
重现性验证:
  • 保留时间RSD:≤0.5%
  • 峰面积RSD:≤1.0%
适应性测试:
  • 温度范围:5-80°C
  • 流速适应性:0.5-2.0mL/min
认证参数:
  • 柱效证书:塔板数偏差≤5%
  • 批次一致性:参数相符率≥98%

检测范围

1.反相色谱柱:C18、C8固定相,重点检测疏水性化合物分离效率和溶剂耐受性,确保药物分析重现性

2.离子交换色谱柱:强阴离子或阳离子型,侧重检测离子强度影响和蛋白质分离纯度,优化生物样品处理

3.亲水作用色谱柱:HILIC类型,重点测试极性化合物保留时间和水分敏感性,用于代谢物分析

4.尺寸排阻色谱柱:GPC/SEC类型,检测分子量分布分辨率和孔径均匀性,适用于聚合物表征

5.手性色谱柱:手性固定相,侧重对映体分离度和光学纯度验证,用于制药质量控制

6.亲和色谱柱:生物配体固定相,重点检测结合特异性、缓冲液兼容性,优化抗体纯化效率

7.整体柱:整体硅胶结构,测试高流速耐受性和快速分离性能,用于高通量筛选

8.保护柱:前置保护装置,检测颗粒截留率和柱压稳定性,延长主柱寿命

9.毛细管色谱柱:微径柱体,重点检测低流速精度和灵敏度,用于痕量环境污染物分析

10.制备色谱柱:大内径设计,测试样品负载量和制备规模分离效率,用于工业纯化过程

检测方法

国际标准:

  • USP<621>Chromatography
  • EP2.2.46ChromatographicSeparationTechniques
  • ISO9276-2:2014Representationofresultsofparticlesizeanalysis
国家标准:
  • GB/T30433-2013液相色谱固定相性能测试方法
  • GB/T16631-2008气相色谱柱性能评定
  • GB/T9722-2006化学试剂气相色谱法通则
方法差异说明:USP标准强调流速精度控制(±0.5%),而GB/T标准侧重温度稳定性(±0.1°C);EP方法要求更高拖尾因子阈值(Tf≤1.2),GB/T允许Tf≤1.5;ISO规范统一粒径分布测试,GB/T额外包含压力衰减验证

检测设备

1.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII(流速范围0.001-10mL/min,精度±0.1%)

2.气相色谱仪:ThermoScientificTRACE1300(温度范围室温-450°C,程序升温速率±0.1°C/min)

3.紫外检测器:Waters2489(波长范围190-700nm,噪声水平≤5×10⁻⁶AU)

4.质谱检测器:ShimadzuLCMS-8060(质量范围50-2000m/z,分辨率≥70,000)

5.自动进样器:PerkinElmerFlexar(进样精度±0.5μL,样品承载量≥120位)

6.柱温箱:DionexTCC-100(温度稳定性±0.1°C,范围5-110°C)

7.压力传感器:KNAUERP-6.1(测量范围0-10,000psi,精度±0.2%)

8.数据采集系统:Empower3CDS(采样速率≥100Hz,数据处理延迟≤1ms)

9.流动相脱气机:ERCDegasser(脱气效率≥99.9%,残留氧≤10ppb)

10.梯度泵:HitachiLaChromElite(梯度精度±0.3%,流量重复性≤0.1%)

11.柱切换阀:VICIValco(切换时间≤10ms,死体积≤0.5μL)

12.样品制备器:GilsonGX-274(稀释精度±1%,温控范围4-40°C)

13.柱效测试套件:ChromTechColumnTester(标准品注入量5μL±0.1μL)

14.粒径分析仪:MalvernMastersizer3000(粒径分布D50±0.1μm)

15.压力测试仪:ISCO260D(压力精度±0.1%,循环次数≥1000)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.

内容-荣誉资质

其他证书详情(可咨询在线工程师):

荣誉资质 国防经济发展促进会 AAA级信用证书

合作客户(部分)

1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;

2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;

3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;

4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。

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