检测项目
1.重金属溶出浓度定量:
- 铅溶出量:≤0.1mg/L(参照GB2762限量)
- 镉溶出量:≤0.05mg/L(参照ISO17294-2)
- 砷溶出量:≤0.5mg/L(总砷测定)
2.无机元素总量分析:- 铅总含量:≤0.3mg/kg
- 镉总含量:≤0.1mg/kg
- 汞总含量:≤0.05mg/kg
3.溶出动力学参数:- 释放速率:k值≥0.5min⁻¹(参照药典方法)
- 平衡浓度:C_eq测定(时间相关曲线拟合)
4.生物可利用性测试:- 生物可及分数:≥30%阈值
- 迁移率指数:≤0.8(模拟肠道吸收)
5.模拟消化液溶出试验:- 胃液阶段溶出量:pH1.2条件下测定
- 肠液阶段溶出量:pH6.8条件下测定
6.重金属形态分析:- 砷形态区分:无机砷占比≤70%
- 汞形态检测:甲基汞溶出量
7.溶出物稳定性测试:- 储存期溶出变化:≤10%偏差(温度25°C)
- 光解影响测试:UV暴露后浓度变化
8.风险测试参数:- 日暴露量计算:EDI≤0.1μg/kgbw/day
- 健康风险指数:HI≤1.0
9.质量控制指标:- 回收率:85%-115%范围
- 精密度:RSD≤5%
- 检出限:LOD≤0.01mg/L
10.法规限量比对:- 国际标准合规性:如CODEXSTAN193
- 国家标准适配性:如GB2762差异分析
检测范围
1.干燥人参切片:针对根部切片产品,重点检测重金属溶出速率及水分影响下的释放变化。
2.人参粉末制品:涵盖粉碎后粉末,侧重溶出表面积效应和均匀性分析中的重金属迁移。
3.人参提取浓缩液:涉及液态提取物,核心检测溶剂残留对溶出量的影响及浓缩过程的重金属富集。
4.人参胶囊制剂:封装产品类型,重点分析胶囊材料交互作用下的溶出动力学和生物可利用性。
5.人参口服液:即饮型制品,检测pH依赖性溶出及添加剂对重金属释放的催化效应。
6.人参茶饮品:包含茶包或冲泡产品,侧重热水浸泡条件下的溶出浓度变化和温度效应。
7.人参片剂:压片形式产品,核心检测崩解时间对溶出曲线的影响及赋形剂交互作用。
8.人参化妆品:如面霜或精华液,重点测试皮肤接触模拟下的重金属迁移率和稳定性。
9.人参食品添加剂:作为辅料加入其他食品,检测复合基质中溶出抑制或促进因素。
10.人参功能性食品:强化营养产品,侧重长期储存后溶出物降解及重金属再分布分析。
检测方法
国际标准:
- ISO17294-2:水质-电感耦合等离子体质谱法测定元素
- ISO5667-3:水质采样-保存和处理指南
- ISO13301:感官分析-方法学通用指南
国家标准:- GB5009.268:食品安全国家标准食品中多元素的测定
- GB/T5009.11:食品中总砷及无机砷的测定
- GB/T5750.6:生活饮用水标准检验方法金属指标
差异说明:国际标准(如ISO)采用宽泛溶出条件,国家标准(如GB)则强化模拟消化参数和更低检出限要求;例如,GB方法规定胃液pH1.2精确控制,而ISO允许pH1.0-1.5范围。
检测设备
1.电感耦合等离子体质谱仪:Agilent8900型(检出限0.05μg/L,质量范围2-260amu)
2.原子吸收光谱仪:ThermoScientificiCE3500型(波长范围190-900nm,精度±0.3%)
3.微波消解系统:CEMMars6型(温度控制0-300°C,压力范围0-800psi)
4.紫外-可见分光光度计:ShimadzuUV-2600型(波长扫描190-1100nm,分辨率0.1nm)
5.恒温振荡器:IKAKS4000ic型(转速调节20-400rpm,温度精度±0.5°C)
6.离心机:Eppendorf5810R型(最大转速15000rpm,容量6×100mL)
7.pH计:MettlerToledoSevenExcellence型(测量范围0-14,分辨率0.01)
8.电子天平:SartoriusQuintix型(最大量程220g,精度0.0001g)
9.高效液相色谱仪:WatersAlliancee2695型(流速范围0.01-10mL/min,柱温控制)
10.气相色谱仪:Agilent8890型(温度梯度室温-450°C,检测限pg级)
11.超纯水系统:Milli-QAdvantageA10型(产水电阻率18.2MΩ·cm,流量1.5L/min)
12.恒温培养箱:MemmertINCO型(温度范围5-70°C,均匀度±0.5°C)
13.溶出试验装置:SOTAXAT7smart型(符合USP/EP药典,桨速50-200rpm)
14.均质器:IKAT25型(转速300-25000rpm,处理量0.5-1000mL)
15.数据采集软件:LabSolutions版(实时监测,计算模块支持动力学建模)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。