衣康酸溶剂残留分析

检测项目

有机溶剂残留检测：

• 甲醇残留量：≤500ppm（参照USP<467>）
• 乙醇残留量：≤1000ppm
• 丙酮残留量：≤500ppm

• 总VOCs含量：≤1000μg/g（参照ICHQ3C）
• 苯残留量：≤0.5ppm
• 甲苯残留量：≤500ppm

• 水分含量：≤0.5%w/w（卡尔·费休法）
• 吸附水检测：≤0.1%

• 铅含量：≤1ppm
• 镉含量：≤1ppm
• 汞含量：≤0.1ppm

• 氯化物含量：≤100ppm（参照EP2.4.24）
• 硫酸盐含量：≤100ppm

• pH值范围：4.0-6.0
• 酸度检测：≤0.1mmol/g

• 衣康酸酐残留：≤0.1%
• 不饱和物含量：≤0.5%

• 总菌落数：≤100CFU/g
• 霉菌检测：≤10CFU/g

• 加速稳定性：40°C/75%RH，6个月
• 长期稳定性：25°C/60%RH，24个月

• 迁移物含量：≤0.1μg/dm²
• 溶出物检测：≤5μg/g

检测范围

1.医药级衣康酸：用于药品辅料和合成，重点检测有机溶剂残留和微生物限值以确保生物安全性。

2.食品添加剂用衣康酸：应用于食品工业，侧重重金属残留和总VOCs检测以符合食用安全标准。

3.化妆品级衣康酸：用于护肤品成分，强调酸碱度稳定性和特定杂质检测以防止皮肤刺激。

4.工业级衣康酸：用于聚合反应中间体，检测水分含量和无机杂质以保障工艺稳定性。

5.衣康酸衍生物：包括酯类和盐类，重点检测溶剂残留和包装迁移物以确保化学纯度。

6.生物基衣康酸：源自可再生资源，侧重有机残留和VOCs谱系分析以验证环保属性。

7.高纯度衣康酸：用于电子材料，检测超低重金属残留和水分限值以满足精密应用需求。

8.衣康酸粉末：固体形式产品，检测粉尘残留和稳定性以优化储存性能。

9.衣康酸溶液：液态配方，侧重溶剂相容性和溶出物检测以确保均一性。

10.回收衣康酸：再生材料，检测污染物和杂质含量以测试再利用可行性。

检测方法

国际标准：

• USP<467>药用溶剂残留检测方法
• EP2.4.24欧洲药典溶剂残留检测方法
• ICHQ3C杂质指南挥发性溶剂检测方法

• GB/T5009.262-2020食品添加剂溶剂残留检测方法（与USP相比检测限提高至0.1ppm）
• GB/T30445-2020化学品水分含量测定方法（卡尔·费休法差异：滴定终点判定更严格）
• GB/T5750-2023生活饮用水标准检验方法（重金属检测参数调整至更低限值）

检测设备

1.气相色谱仪：GC-2020N型（分辨率≥0.8，检测限≤1ppm）

2.气相色谱-质谱联用仪：GCMS-QP2020型（质量范围10-1000u，灵敏度≥1pg）

3.顶空进样器：HS-20型（温度范围40-200°C，精度±0.1°C）

4.卡尔·费休滴定仪：KF-870型（水分检测范围0.001%-100%）

5.电感耦合等离子体质谱仪：ICP-MS7900型（检测限≤0.001ppb）

6.紫外-可见分光光度计：UV-1800型（波长范围190-1100nm）

7.pH计：PH-210型（精度±0.01）

8.微生物培养箱：MB-100型（温度控制±0.5°C）

9.稳定性试验箱：ST-40型（温湿度控制±1%）

10.溶解氧测定仪：DO-550型（范围0-20mg/L）

11.电导率仪：EC-410型（范围0-200mS/cm）

12.离心机：CF-16型（转速0-16000rpm）

13.分析天平：AX-224型（精度0.0001g）

14.真空干燥箱：VD-50型（温度至200°C）

15.过滤器装置：F-100型（孔径0.22μm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.