检测项目
光学分辨率性能:
- 空间分辨率:线对数≥50lp/mm(参照ISO8600-3)
- 对比度分辨率:最小可分辨对比度≤5%(参照ISO8039)
- 几何失真:径向失真度≤2%
机械性能测试:- 弯曲半径:最小弯曲半径≤15mm
- 扭转角度:最大扭转角≥180°
- 插入管强度:受力极限≥100N
电气系统测试:- 图像传感器灵敏度:最低照度≤0.1lux
- 信噪比:SNR≥60dB
- 数据传输速率:速率≥100Mbps
环境适应性检测:- 温度范围:-20°C至60°C稳定性测试
- 湿度耐受性:RH10-95%无故障运行
- 防水等级:IPX7标准验证
耐久性与寿命测试:- 弯曲循环寿命:≥10,000次循环
- 插入管耐磨性:磨损量≤0.1mm
图像质量综合测试:- 色彩还原性:ΔE≤1.5
- 亮度均匀性:不均匀度≤10%
- 动态范围:范围≥70dB
照明系统性能:- 光源输出亮度:亮度≥500lm
- 照明均匀性:均匀度≥95%
校准与精度验证:- 焦点稳定性:偏移量≤0.05mm
- 几何校正精度:误差≤0.1%
安全合规性检测:- 电气安全测试:绝缘电阻≥100MΩ
- 生物相容性:符合ISO10993标准
连接与接口测试:- 接口兼容性:支持USB3.0协议
- 信号稳定性:误码率≤10^-6
检测范围
1.医用柔性内窥镜:涵盖肠胃镜和支气管镜,重点测试分辨率在狭窄腔道的适应性及弯曲性能。
2.医用刚性内窥镜:包括腹腔镜和关节镜,侧重高分辨率成像及机械强度验证。
3.工业内窥镜:用于管道和机械内部检测,检测耐腐蚀环境下的分辨能力及防水性能。
4.耳鼻喉内窥镜:小型化设计设备,强调精细空间分辨率和低照度灵敏度。
5.血管内窥镜:心血管领域应用,重点测试高分辨率图像及生物相容性。
6.膀胱镜:泌尿系统检测设备,检测分辨率和防水密封性能。
7.鼻窦内窥镜:鼻腔诊断专用,聚焦分辨率在潮湿环境下的稳定性。
8.关节手术内窥镜:骨科应用,测试耐用性及高对比度分辨率。
9.工业管道内窥镜:高温高压环境使用,侧重分辨率在振动条件下的可靠性。
10.微型内窥镜探头:高精度成像设备,检测超小尺寸下的分辨率和失真控制。
检测方法
国际标准:
- ISO8600-3Medicalendoscopes—Endoscopicimagingdevices—Part3:Determinationofopticalresolutionanddistortion
- ISO10993-1Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part1:Evaluationandtestingwithinariskmanagementprocess
- ISO8039Ophthalmicinstruments—Endoscopesforophthalmology
国家标准:- GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
- GB/T18268.1医用电气设备第1部分:安全通用要求
- GB/T1962.1内窥镜通用技术条件
方法差异说明:国际标准如ISO8600-3注重全球兼容性,采用统一分辨率测试卡;国标GB/T1962.1则强化本地环境适应性测试,例如温湿度范围更严格。ISO10993生物测试方法较通用,而GB/T16886.1增加特定毒性测试要求。
检测设备
1.分辨率测试卡:USAF1951分辨率卡(测试范围1-228lp/mm)
2.图像分析系统:ModelXPro(分辨率精度±0.01%,支持动态图像捕获)
3.弯曲测试仪:Flex-Tester3000(弯曲角度0-270°,精度±0.5°)
4.环境测试箱:ClimaticChamberY-40(温度范围-40°C至85°C,湿度10-98%RH)
5.耐久性模拟机:Endo-LifeSimulator(循环次数达100,000次,磨损测量精度±0.01mm)
6.电气安全测试仪:SafeCheckZ2000(绝缘电阻测量范围0.1MΩ-1000MΩ)
7.光度计:Lumi-MeterPro(亮度测量0-2000lm,精度±1%)
8.色彩分析仪:ColorMasterC5(ΔE测量精度±0.1,支持CIE标准)
9.信号测试仪:DataTransD100(数据传输速率10Mbps-10Gbps,误码率检测)
10.几何失真校正系统:Geo-CorrectG10(失真测量精度±0.05%)
11.噪声测量设备:NoiseDetectND-500(SNR范围20-100dB,精度±0.5dB)
12.湿度测试箱:Humi-ControlHC50(RH控制精度±1%)
13.生物测试装置:Bio-AssayUnit(符合ISO10993,细胞毒性测试功能)
14.均匀性测试系统:Uniform-ScanU8(照明均匀性测量分辨率0.1%)
15.焦点稳定性测试仪:Focus-StableFS-200(偏移量检测精度±0.01mm)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。