检测项目
药物分析：
- 活性成分含量：含量百分比（偏差±5%）纯度≥98.0%（参照USP<621>）
- 杂质检测：相关物质≤0.2%降解产物定量（检测限0.05%）
- 溶出度测试：释放速率（30min内≥80%）、均匀性测试
食品添加剂检测：- 防腐剂含量：苯甲酸钠≤0.1%山梨酸钾定量（检测限0.01mg/kg）
- 甜味剂分析：阿斯巴甜含量（±2%偏差）、糖精钠检测
- 色素定量：柠檬黄日落黄峰面积比（参照GB2760）
环境污染物分析：- 农药残留：有机磷类检测限0.001μg/L拟除虫菊酯定量（≤0.01μg/L）
- 重金属形态：砷形态分离（As(III)/As(V)比率）、汞化合物检测
- 有机污染物：多环芳烃(PAHs)含量（≥16组分分离）
化工产品检测：- 单体纯度：乙烯纯度≥99.5%、丙烯酸含量偏差±0.5%
- 催化剂残留：金属离子≤10ppm溶剂残留量（检测限0.1ppm）
- 添加剂分析：抗氧化剂定量（BHT/BHA含量比）
生物样品分析：- 血清药物浓度：代谢物检测（精度±3%）治疗药物监测
- 蛋白质含量：肽段定量酶活性测试（参照EP2.2.29）
- 核酸分析：核苷酸分离纯度≥95.0%
化妆品检测：- 防晒剂含量：UV吸收剂定量（检测限0.05%）氧化锌分布
- 重金属限量：铅≤10ppm砷≤3ppm（参照ISO24442）
- 防腐剂检测：对羟基苯甲酸酯类含量（±1%偏差）
农药残留检测：- 农产品残留：水果中拟除虫菊酯≤0.01mg/kg蔬菜有机氯农药定量
- 土壤分析：持久性污染物检测限0.005μg/g迁移率测试
- 水样检测：饮用水农药总量（参照GB23200.113）
维生素分析：- 水溶性维生素：维生素C含量（反相HPLC）、B族维生素定量
- 脂溶性维生素：维生素A/D/E/K分离（检测限0.1μg/mL）稳定性测试
- 复合维生素：多组分同步测定（偏差±2%）
氨基酸检测：- 游离氨基酸：20种氨基酸分离（衍生化HPLC）含量定量
- 蛋白质水解物：肽链分析杂质峰鉴别（参照ISO13903）
- 代谢产物：谷氨酸/天冬氨酸比率（精度±1.5%）
代谢产物分析：- 血液代谢物：葡萄糖酸定量有机酸检测（检测限0.2μM）
- 尿液分析：肌酐含量（±3%偏差）、生物标志物分离
- 细胞培养物：代谢中间体定量降解产物测试
检测范围
1.药品制剂：包括片剂胶囊和注射剂，检测重点为活性成分含量均一性杂质谱和降解产物控制。
2.食品和饮料：涵盖果汁乳制品和加工食品，检测重点为添加剂限量污染物残留和营养组分定量。
3.环境水样：涉及地下水地表水和废水，检测重点为农药残留重金属形态和有机污染物分布。
4.化工原料：包括聚合物单体催化剂和溶剂，检测重点为纯度验证杂质残留和批次一致性。
5.生物体液：包括血清血浆和尿液，检测重点为药物浓度监测代谢物水平和生物标志物筛查。
6.化妆品产品：涵盖乳液口红和防晒霜，检测重点为有效成分含量重金属限量和防腐剂合规性。
7.农产品样品：涉及水果蔬菜和谷物，检测重点为农药残留量生长调节剂和污染物迁移。
8.营养补充剂：包括维生素片和蛋白粉，检测重点为活性成分定量添加剂限量和稳定性测试。
9.工业废水：涉及工厂排放水和处理液，检测重点为有机污染物浓度毒性化合物和降解效率。
10.中药制剂：包括草药提取物和中成药，检测重点为有效成分分离杂质控制和批次重现性。
检测方法
国际标准：
- USP<621>色谱分离系统适用性试验（规定保留时间偏差±2%）
- EP2.2.29高效液相色谱法通则（要求检测器线性范围r²≥0.999）
- ISO11843-7检测能力测试（定义LOD/LOQ计算模型）
- AOAC991.31食品添加剂HPLC方法（流速控制0.8-1.2mL/min）
国家标准：- GB/T16631高效液相色谱法通则（柱温要求25±5°C）
- ChP2020年版0512色谱法（强调系统适应性测试参数）
- GB23200.113农药残留检测（规定梯度洗脱程序）
- GB5009系列食品添加剂标准（检测波长设定差异）
方法差异说明包括流动相组成（如GB使用乙腈-水体系vsUSP甲醇-水）、柱温控制范围（国际标准允许±2°C偏差vs国家标准±1°C）以及检测器校准频率（ISO要求每批校准vsGB每日校准）。
检测设备
1.HPLC系统：Agilent1260InfinityII（流速范围0.001-10mL/min，压力上限600bar）
2.UV检测器：Waters2489（波长范围190-800nm，分辨率1nm）
3.荧光检测器：ShimadzuRF-20A（激发波长200-700nm，发射波长250-900nm）
4.蒸发光散射检测器：Agilent1260ELSD（雾化温度30-90°C，蒸发温度40-120°C）
5.质谱检测器：SciexTripleQuad6500+（质量范围5-2000m/z，灵敏度1pg）
6.色谱柱：ZORBAXEclipsePlusC18（粒径3.5μm，孔径100Å，柱长150mm）
7.自动进样器：ThermoScientificWPS-3000（进样精度±1%，样品容量100位）
8.柱温箱：Agilent1290TCC（温度范围4-90°C，稳定性±0.1°C）
9.脱气机：在线真空脱气模块（氦气脱气流量50mL/min）
10.泵系统：二元梯度泵（流量精度±0.5%，压力传感器范围0-1000bar）
11.数据处理软件：Empower3CDS（数据处理速度500points/sec，兼容性FDA21CFRPart11）
12.样品制备离心机：高速离心机（转速范围500-15000rpm，容量50×1.5mL）
13.过滤装置：针式过滤器（孔径0.22μm，材质PTFE）
14.溶剂管理系统：四元溶剂管理器（混合精度±0.1%，溶剂瓶容量4×1L）
15.柱后衍生化单元：反应器模块（温度控制30-100°C，反应时间0-60min）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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