检测项目
化学纯度：
- 水分含量：卡尔费休法测定（水分≤5.0%，参照EP2.5.12）
- 硫酸盐残留：比浊法检测（硫酸盐≤0.1%，参照USP<1231>）
- 氯化物含量：滴定法测试（氯化物≤300ppm）
物理性能：- 粘度测定：旋转粘度计法（25°C时粘度1500-3000mPa·s）
- pH值：pH计法（pH6.0-8.0）
- 溶解性：澄清度试验（溶液无可见颗粒）
微生物检测：- 微生物限度：平板计数法（总需氧菌数≤100CFU/g）
- 无菌试验：膜过滤法（无菌保证水平SAL≤10⁻³，参照EP2.6.1）
重金属检测：- 铅含量：ICP-OES法（铅≤10ppm）
- 砷含量：原子吸收光谱法（砷≤2ppm）
残留溶剂检测：- 乙醇残留：气相色谱法（乙醇≤5000ppm）
- 丙酮残留：顶空气相色谱法（丙酮≤500ppm）
分子量测定：- 平均分子量：凝胶渗透色谱法（Mw800-1500kDa）
- 分子量分布：多角度光散射法（PDI≤1.5）
蛋白质含量：- 蛋白质残留：BCA法测定（蛋白质≤0.1%）
- 核酸残留：紫外分光光度法（A260/A280≤1.8）
内毒素检测：光学性质：- 吸光度：紫外分光光度法（280nm处吸光值≤0.1）
- 旋光度：旋光仪测定（比旋度+70°至+80°）
稳定性测试：- 热稳定性：加速老化试验（40°C时纯度变化≤2%）
- 光稳定性：光照暴露试验（UV照射后杂质增加≤1%）
检测范围
1.注射用玻璃酸钠制剂：用于关节注射，重点检测无菌性、内毒素限度和分子量稳定性
2.眼用玻璃酸钠溶液：眼药水配方，侧重pH值、渗透压和微生物限度控制
3.外用玻璃酸钠凝胶：皮肤敷料产品，重点测试粘度、水分含量和残留溶剂
4.玻璃酸钠敷料：医用伤口敷料，检测重金属残留、蛋白质含量和溶解性
5.化妆品用玻璃酸钠：护肤品添加剂，侧重纯度、吸光度和稳定性验证
6.口服玻璃酸钠产品：保健品胶囊，重点检测微生物限度、重金属和硫酸盐残留
7.玻璃酸钠粉末原料：工业级原料，检测水分、分子量分布和残留溶剂
8.玻璃酸钠注射液：医用注射剂，侧重无菌试验、内毒素和pH值
9.玻璃酸钠滴眼液：眼科溶液，重点测试澄清度、渗透压和微生物污染
10.玻璃酸钠关节注射剂：骨科应用，检测粘度、纯度和热稳定性
检测方法
国际标准：
- USP<1231>水溶液制备与测试
- EP2.2.29粘度测定方法
- JP17重金属检测通用方法
- ISO10993-5生物相容性测试
国家标准：- ChP2020一般检验方法
- GB/T5009.74-2014食品添加剂检测
- GB/T16886-2011医疗器械生物学评价
- GB/T601-2016化学试剂标准滴定
方法差异说明：例如，粘度测定在USP中要求25°C恒温，而ChP允许±2°C偏差；微生物限度检测EP采用薄膜过滤法，GB/T使用倾注平板法导致灵敏度差异。
检测设备
1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（检测波长210nm，精度±2%）
2.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）
3.旋转粘度计：BrookfieldDV2T（扭矩范围0.1-100%，精度±1%）
4.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（电极精度±0.01，温度补偿）
5.卡尔费休滴定仪：Metrohm899Coulometer（水分检测限0.001%）
6.电感耦合等离子体光谱仪：PerkinElmerAvio500（元素检测限0.1ppb）
7.凝胶渗透色谱仪：WatersAlliancee2695（分子量范围1kDa-10MDa）
8.气相色谱仪：ThermoScientificTRACE1300（检测器灵敏度1pg）
9.原子吸收光谱仪：Agilent240FS（重金属检测限0.01ppm）
10.旋光仪：RudolphResearchAnalyticalAutopolIV（角度精度±0.001°）
11.微生物检测系统：bioMérieuxBacT/ALERT3D（培养温度37°C±1°C）
12.鲎试剂检测仪：CharlesRiverEndosafeNexgenPTS（内毒素灵敏度0.001EU/mL）
13.离心机：EppendorfCentrifuge5810R（转速范围100-15000rpm）
14.天平：SartoriusCubisII（称量精度0.0001g）
15.光照稳定性箱：AtlasSUNTESTXLS+（UV强度1.2W/m²）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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