检测项目
工艺参数检测：
- 入口温度：监测范围150-220°C（参照ISO9277），波动率±2°C
- 出口温度：可控范围80-100°C，响应时间≤30s
- 物料流量：精度±5%（流速0.5-50L/h）
粉末物理性质检测：- 粒度分布：D10、D50、D90参数（范围1-500μm，参照ISO13320）
- 堆积密度：测定值0.2-0.8g/cm³，Hausner比率≤1.25
- 流动性指数：Carr指数评价（变化范围5-25%）
化学成分检测：- 残留水分：含量≤5%（参照GB/T5009.3），偏差±0.05%
- 有机溶剂残留：限值≤100ppm（如乙醇、丙酮）
- 元素杂质：重金属铅≤10ppm（参照ICHQ3D）
微生物检测：- 细菌总数：限值≤100CFU/g（参照GB4789.2）
- 霉菌和酵母：限值≤10CFU/g（参照ISO21527）
- 无菌性测试：阴性判定标准
热性能检测：- 玻璃转化温度：Tg点测定（范围-50-200°C）
- 热稳定性：分解温度≥150°C（参照ASTME1131）
- 熔点：精度±0.5°C
溶解特性检测：- 溶解度：标准值≥85g/100mL（参照USP<711>）
- 溶解速率：目标时间≤60s
- pH值：范围5.0-8.0（偏差±0.1）
颜色与外观检测：- 色差：ΔE值≤2.0（参照ISO11664）
- 异物检测：目视检测标准
- 光泽度：60°角测量（范围10-90GU）
包装完整性检测：- 密封强度：泄漏测试压力≥50kPa
- 氧气渗透率：限值≤0.1cc/pkg/day
- 湿度阻隔性：水分增量≤1%
环境控制检测：- 洁净度：ISO14644-1Class8标准
- 温湿度：控制范围20-25°C，45-65%RH
- 压差监控：梯度维持≥5Pa
稳定性检测：- 加速老化：40°C/75%RH条件下（周期3-6月）
- 光稳定性：光照暴露测试（参照ICHQ1B）
- 储存期预测：Arrhenius模型计算
检测范围
1.医药粉末：抗生素、维生素等制剂，检测重点为无菌性、残留溶剂和加速稳定性
2.食品添加剂粉末：乳粉、香料等，检测重点为水分含量、微生物限值和感官特性
3.陶瓷粉末：氧化铝、氧化锆等材料，检测重点为粒度分布、堆积密度和纯度
4.化工催化剂粉末：铂基、镍基催化剂，检测重点为比表面积、活性组分含量和热稳定性
5.纳米材料粉末：纳米粒子如二氧化钛，检测重点为粒径控制、分散性和团聚度
6.植物提取物粉末：草药、精油粉末，检测重点为有效成分含量、微生物污染和溶解度
7.聚合物粉末：塑料颗粒如聚乙烯，检测重点为熔融指数、流动性及分子量分布
8.染料颜料粉末：有机颜料、无机颜料，检测重点为色牢度、杂质含量和分散均匀性
9.金属粉末：铁粉、铜粉等，检测重点为氧含量、密度及磁性特性
10.生物制剂粉末：酶、疫苗粉末，检测重点为活性效力、生物负载和冷冻干燥残留
检测方法
国际标准：
- ISO9277:Determinationofspecificsurfaceareaofsolidsbygasadsorption
- ISO13320:Particlesizeanalysis-Laserdiffractionmethods
- ISO21527:Microbiologyoffoodandanimalfeedingstuffs-Horizontalmethodfortheenumerationofyeastsandmoulds
- ISO11664:Colorimetry-Part4:CIE1976Lab*Colourspace
- ISO14644-1:Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments-Part1:Classificationofaircleanlinessbyparticleconcentration
国家标准：- GB/T5009.3-2016:Determinationofmoistureinfoods
- GB4789.2-2016:Microbiologicalexaminationoffoodhygiene-Aerobicplatecount
- GB/T19077-2016:Particlesizeanalysis-Laserdiffractionmethods
- GB/T5750-2023:JianCeexaminationmethodsfordrinkingwater-Physicalandchemicalparameters
- GB/T16292-2010:Testmethodforairborneparticulatecleanlinessincleanrooms
方法差异说明包括粒度分析中国标GB/T19077与国际ISO13320在激光衍射设置参数不同，如光散射角度范围；微生物检测中GB4789.2与ISO21527在培养基配方和培养时间有轻微调整；表面吸附测定ISO9277与国标方法在气体压力控制标准不一致。
检测设备
1.喷雾干燥机：NiroMobileMinor型（处理量：5-500L/h，入口温度控制精度±1°C）
2.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000型（测量范围：0.01-3500μm，分辨率0.1%）
3.水分测定仪：SartoriusMA35型（精度：±0.01%，温度范围：50-200°C）
4.气相色谱仪：Agilent7890B型（检测限：0.1ppm，柱温范围：-80-450°C）
5.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600型（波长范围：190-1100nm，带宽：1nm）
6.恒温恒湿箱：BinderKBF720型（温度范围：-10-100°C，湿度控制：10-98%RH）
7.差示扫描量热仪：TAInstrumentsDSC250型（温度范围：-90-725°C，灵敏度：0.1μW）
8.电子显微镜：HitachiTM4000型（放大倍数：50-1000x，分辨率：5nm）
9.菌落计数器：InterscienceScan1200型（自动计数准确度：±5%，检测速度：120样本/h）
10.流变仪：ThermoHaakeMARSIII型（剪切速率范围：0.001-1000s⁻¹，扭矩精度：±0.1%）
11.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T型（元素检测限：0.001ppm，波长范围：190-900nm）
12.高压灭菌器：SystecDX-65型（容积：65L，灭菌温度：121-134°C）
13.粉末流动性测试仪：CopleyBEP2型（测量范围：Hausner比率0-2，精度：±0.05）
14.密封测试仪：LabthinkMFY-01型（压力范围：0-100kPa，泄漏检测精度：0.01cc/min）
15.溶解仪：SotaxAT7型（搅拌速度：25-150rpm，温度控制：±0.5°C）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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