检测项目
转基因标识物筛查:
- 外源基因检测:CaMV35S启动子序列(检出限≤10拷贝/μL)NOS终止子序列(参照ISO21571)
- 筛选标记基因:nptII抗性基因表达量(≥95%置信区间)
载体完整性分析:- 硫磺载体粒径分布:D50值(10±2μm,参照GB/T19077.1)
- 包封率检测:转基因物质负载率(≥98wt%)
表达产物定量:- 目标蛋白浓度:ELISA法(灵敏度0.05ng/mL)
- 酶活性测定:比活性(≥1500U/mg)
分子特征验证:- 基因整合位点:Southern杂交(分辨率≤1kb)
- 拷贝数分析:qPCR定量(RSD≤5%)
纯度测试:- 载体杂质检测:重金属残留(Pb≤0.1ppm)
- 有机溶剂残留:丙酮(≤50ppm,GB5009.262)
稳定性测试:- 热稳定性:37℃加速失活率(≤3%/月)
- pH耐受性:活性保持范围(pH4.0-9.0)
生物学功能:- 体外表达效率:报告基因荧光强度(≥10000RFU)
- 细胞转染率:流式细胞术(≥85%)
残留物分析:- 抗生素残留:卡那霉素(检出限≤5ppb)
- 内毒素检测:LAL法(≤0.25EU/mg)
物理特性:- 硫磺晶体结构:XRD衍射峰匹配度(JCPDS08-0247)
- 表面电荷:Zeta电位(-30±5mV)
安全特性:- 细胞毒性:CCK-8法(IC50≥100μg/mL)
- 致敏性:IgE结合率(≤阴性对照120%)
检测范围
1.农用缓释硫磺载体:检测重点为转基因抗虫蛋白缓释动力学及土壤残留降解率
2.医药基因递送系统:侧重载体生物相容性及靶向组织表达特异性验证
3.工业酶固定化基质:聚焦转基因酶活性保持率及载体重复使用稳定性
4.环境修复硫磺颗粒:核心检测降解基因表达效率及重金属吸附容量
5.饲料添加剂载体:重点分析转基因营养强化成分热稳定性及胃肠释放曲线
6.疫苗佐剂系统:检测免疫原性增强效果及佐剂粒径均一性(PDI≤0.2)
7.科研用转基因模型:验证基因编辑效率及载体细胞穿透性参数
8.食品包装抑菌涂层:侧重转基因抗菌肽缓释速率及迁移量合规性
9.废水处理生物膜载体:检测降解基因表达持续性及载体机械强度
10.化妆品缓释基质:重点测试转基因活性成分透皮率及致敏原筛查
检测方法
国际标准:
- ISO21571:2005转基因成分核酸提取与纯化(规定CTAB法提取流程)
- OECDTG486体外哺乳动物细胞微核试验(明确细胞株选用规范)
- USP<1033>生物负载量检测(界定培养温度波动范围±0.5℃)
国家标准:- GB/T19495.3-2004转基因产品检测核酸定量PCR(设定ΔCt判读阈值)
- GB4789.41-2022食品微生物内毒素检测(限定鲎试剂保存条件-20℃)
- GB/T38412-2023纳米载体粒径检测动态光散射法(规定取样体积≥2mL)
方法差异说明:ISO21571与GB/T19495.3在DNA提取环节差异为国际标准允许酚氯仿替代方案,国标强制硅胶柱纯化;OECDTG486较GB15193.6增加细胞周期同步化步骤。
检测设备
1.实时荧光定量PCR仪:QuantStudio7Pro(温度均一性±0.1℃,通道数6)
2.高通量测序仪:MiSeqDx(读长2×300bp,通量25Mreads)
3.激光共聚焦显微镜:LSM900(分辨率0.2μm,Z轴步进10nm)
4.超高效液相色谱:1290InfinityII(压力范围0-1300bar,柱温箱精度±0.5℃)
5.质谱联用系统:TripleTOF6600(质量精度<1ppm,扫描速度100Hz)
6.动态光散射仪:ZetasizerUltra(粒径范围0.3nm-10μm,温度控制±0.1℃)
7.流式细胞仪:BDFACSymphony(激光线数5,检测通道30)
8.等温滴定量热仪:MicroCalPEAQ-ITC(灵敏度0.1μcal/s)
9.圆二色光谱仪:ChirascanPlus(波长范围165-280nm,扫描速度30nm/min)
10.冷冻电镜:Cryo-TEMTalosF200C(加速电压200kV,分辨率0.12nm)
11.电感耦合等离子体质谱:NexION5000(检出限ppt级,质量范围2-270amu)
12.酶标仪:SpectraMaxM5e(波长范围200-1000nm,振荡速度1200rpm)
13.纳米粒度电位仪:ZetaPALS(电位范围±500mV,电导率检测0-400mS/cm)
14.蛋白纯化系统:AKTAavant25(流速范围0.001-90mL/min,压力上限25MPa)
15.生物反应器:DASGIPParallel(溶氧控制±3%,温度均一性±0.2℃)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。