检测项目
急性刺激性测试:
- Draize测试:角膜浑浊度(0-4级)、虹膜炎指数(0-2级)(参照OECDTG405)
- 冲洗效应:恢复时间(≤24小时)、持续性损伤评分(0-3级)
细胞毒性分析:- 细胞存活率(≥70%为无刺激性)、膜完整性检测(LDH释放率≤15%)(参照ISO10993-5)
炎症反应监测:- 白细胞浸润计数(≤5个/视野)、血管扩张指数(0-3级)
- 细胞因子水平测定:IL-6(≤10pg/mL)、TNF-α(≤8pg/mL)
角膜损伤量化:- 上皮缺损面积(≤10%)、基质厚度变化(±5μm)
- 荧光染色评分(0-4级)(参照FDA指南)
持久性效应测试:- 慢性炎症测试:纤维化指数(0-3级)、新生血管生成(计数≤2)
- 恢复期监测:完全愈合时间(≤72小时)
剂量相关性研究:- 半数刺激浓度(EC50值≤1mg/mL)、阈值浓度(无刺激浓度≥0.1mg/mL)
体外替代方法:- 角膜等效模型刺激性评分(0-4级)、细胞屏障通透性(TEER值≥200Ω·cm²)
- 基因表达分析:炎症基因上调倍数(≤2倍)
安全阈值验证:- 无观察效应水平(NOEL值≥0.05mg/mL)、最低刺激浓度(LOEC值≤0.5mg/mL)
协同效应测试:- 复合物刺激性倍增因子(≤1.5倍)、pH依赖性测试(刺激评分pH6-8)
环境适应性测试:- 温度影响:刺激性稳定性(-20°C至40°C)、湿度敏感性(RH30-90%刺激变化≤10%)
检测范围
1.工业硫磺粉:高纯度硫粉末,重点检测粉尘溶解性眼刺激及粒径相关性
2.含硫化妆品原料:硫磺皂基、面膜成分,侧重皮肤接触迁移眼部刺激风险
3.农药硫制剂:硫悬浮剂、可湿性粉,核心测试残留物眼暴露慢性效应
4.硫化氢溶液:工业废水衍生品,检测高浓度蒸气瞬间刺激强度
5.橡胶硫化剂:含硫加速剂,关注加工过程释放物眼刺激性
6.含硫药品:硫磺软膏、外用制剂,重点验证临床应用安全阈值
7.石油含硫副产物:炼油残渣,检测挥发性组分急性眼损伤
8.含硫染料中间体:纺织工业原料,测试色素迁移眼刺激性
9.硫基肥料:颗粒状硫肥,检测粉尘环境暴露下眼刺激累积效应
10.含硫清洁剂:工业除垢剂,侧重pH协同作用对眼表损伤
检测方法
国际标准:
- OECDTG405急性眼刺激性/腐蚀性体内测试方法
- ISO10993-10医疗器械生物学评价-刺激性与皮肤敏化试验
- ISO19003体外眼刺激性测试指南
国家标准:- GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价-刺激性与皮肤敏化试验
- GB/T27830化学品眼刺激性体外试验方法
- GB/T21848工业化学品急性眼刺激性试验方法
(差异说明:OECDTG405主要使用兔眼体内试验,GB/T21848补充体外角膜模型;两者在剂量梯度设计上差异为±10%)
检测设备
1.眼刺激性测试仪:ModelEyeStim-2000(评分精度±0.1级,温度控制20-40°C)
2.体外角膜等效培养系统:CorneaEquip-5(细胞层厚度50μm±5μm,培养周期≤72小时)
3.分光光度计:UVSpec-Pro(波长范围190-1100nm,分辨率0.1nm)
4.显微镜成像系统:MicroImage-HD(放大倍数40-1000X,数字分辨率4K)
5.细胞培养工作站:BioCell-Incubator(CO2控制5%±0.1%,湿度90%±2%)
6.荧光染色分析仪:FluoScan-800(检测限0.01μg/mL,激发波长488nm)
7.生化分析仪:ChemAnalyzer-X(LDH检测精度±2%,通量96孔/次)
8.实时PCR仪:GeneQuant-Q(循环数40,温度梯度±0.1°C)
9.动物实验操作台:AniSafe-360(无菌级别Class100,通风速率10L/min)
10.环境模拟舱:EnviroChamber(温控范围-20°C至50°C,湿度控制30-95%RH)
11.高效液相色谱仪:HPLC-Advance(流速0.1-10mL/min,检测限0.001μg/g)
12.粒径分析仪:ParticleSize-Master(范围0.1-1000μm,精度±0.5μm)
13.pH计:pHProbe-7(测量范围0-14,精度±0.01)
14.恒温水浴槽:ThermoBath-V(控温精度±0.1°C,容量5L)
15.数据采集系统:DataLogger-Pro(采样率100Hz,存储容量1TB)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。