检测项目
物理稳定性：
- 粘度变化：粘度值（mPa·s，参照ISO2555）
- 外观检测：颜色变化（ΔE≤2.0）、沉淀状态评级
- 比重测定：密度偏差（±0.01g/cm³）
化学稳定性：- 含量测定：活性成分残留率（≥95%初始值）
- 杂质分析：降解产物限量（≤0.1%总含量）
- pH值变化：pH偏差（±0.5单位）
微生物稳定性：- 菌落总数：CFU/g（≤100/g）
- 霉菌酵母计数：参照USP<61>方法
- 无菌测试：阳性控制符合率（100%）
包装完整性：- 密封性测试：泄漏速率（≤0.1mL/min）
- 渗透性测试：氧气透过率（OTR值，g/m²/day）
- 应力耐受：包装变形量（≤5mm）
热稳定性：- 熔点检测：熔程范围（±2°C）
- 热分解温度：TGA失重率（≤5%）
- 玻璃化转变：Tg值（DSC方法）
光照稳定性：- 颜色漂移：ΔLab*值（参照ASTMD2244）
- 光降解产物：UV光谱峰值变化
- 透光率：下降百分比（≤10%）
机械稳定性：- 硬度变化：邵氏硬度（ShoreA/D）
- 脆性测试：断裂伸长率（≥50%）
- 拉伸强度：保留率（≥80%）
溶解性测试：- 溶解度测定：饱和浓度（mg/mL）
- 溶出率：时间点释放（≥85%@30min）
- 分散性：粒径分布（D90值）
氧化稳定性：- 过氧化物值：PV（mmol/kg）
- 自由基含量：ESR信号强度
- 抗氧化能力：ORAC值（μmolTE/g）
生物活性：- 效力测试：活性保留率（≥90%）
- 酶活性测定：单位/mg蛋白
- 免疫原性：抗体滴度变化
检测范围
1.药品制剂：涵盖片剂、注射液及生物制品，重点检测活性成分降解、微生物污染和物理形态变化
2.化妆品乳液：包括护肤品、彩妆，侧重乳化稳定性、防腐剂失效和颜色漂移检测
3.食品饮料：涉及乳制品、罐头食品，核心检测营养损失、微生物生长和包装密封性
4.塑料材料：如聚乙烯、聚丙烯，检测老化变色、力学性能下降和氧化诱导期
5.涂料油漆：水性及溶剂型涂料，重点测试粘附力损失、光泽变化和耐候性
6.胶粘剂产品：包括环氧树脂、热熔胶，检测粘结强度衰减、固化程度和储存期预测
7.纺织材料：涉及天然及合成纤维，侧重色牢度、纤维强度损失和防霉性能
8.电子元件：如PCB板、连接器，核心检测绝缘性能、电阻变化和湿热老化影响
9.农业化学品：农药、肥料制剂，重点分析有效成分残留、分解产物和包装渗透
10.生物制品：疫苗、诊断试剂，检测蛋白质变性、效力下降和冷链稳定性
检测方法
国际标准：
- ICHQ1A(R2)新原料药和制剂稳定性试验
- ISO188橡胶、热老化试验方法
- ASTMD542塑料加速老化标准
- USP<1151>药品稳定性试验通则
- ISO4892-2塑料光照老化试验
国家标准：- GB/T3512橡胶热空气老化试验方法
- GB5009.3食品水分测定及稳定性相关
- 中国药典通则9001药品稳定性试验指导原则
- GB/T2918塑料试样状态调节和试验标准环境
- GB/T2423.3恒定湿热试验方法
方法差异说明：国际标准如ICH多采用多气候带条件（如25°C/60%RH），国家标准如GB常基于本地环境定制加速参数；ASTMD542侧重力学性能老化，而ISO188更关注热降解机制；中国药典与ICH在时间点采样频率上存在差异
检测设备
1.恒温恒湿试验箱：ESPECPL-3KPH（温度范围-70°C~150°C，湿度10~98%RH）
2.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（检测限0.01μg/mL，流速范围0.001-10mL/min）
3.UV-Vis分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）
4.微生物培养箱：MemmertINCO150（温度控制±0.5°C，容量150L）
5.旋转粘度计：BrookfieldDV2T（扭矩范围0.1~100mN·m，转速0.01~250rpm）
6.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（精度±0.001pH，自动温度补偿）
7.密封测试仪：LabthinkMFY-01（压力范围-90~0kPa，精度±1%）
8.热重分析仪：PerkinElmerSTA8000（温度范围室温~1000°C，灵敏度0.1μg）
9.光泽仪：BYK-Gardnermicro-TRI-gloss（测量角度20°/60°/85°，精度±0.1GU）
10.电子天平：SartoriusCubisII（量程0.001g~220g，精度±0.0001g）
11.光照老化箱：Q-LABQUV/spray（UV波长340nm，辐照度0.67W/m²）
12.拉伸试验机：Instron5967（载荷范围0.02kN~30kN，应变率控制）
13.菌落计数器：InterscienceScan1200（自动识别精度±5%）
14.水分测定仪：MettlerToledoHX204（卤素加热，精度±0.001g）
15.氧透过率测试仪：MOCONOX-TRAN2/22（检测限0.0005cc/m²/day，温度范围15°C~50°C）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
您好，欢迎访问北京中科光学科学技术研究所官网！
荣誉资质
研究院地址
中文
