液相色谱检测

检测项目

药物成分分析：

• 主成分含量：定量限≤0.01μg/mL、纯度≥98%
• 杂质谱：相关物质≤0.1%（参照USP<621>）、降解产物检测限0.05ppm
• 溶出度：释放速率RSD≤2%（时间点0-120min）

环境污染物检测：

• 农药残留：检测限≤0.01ppb、回收率90%-110%
• 重金属含量：铅≤5ppb（参照GB/T 5750.6）、砷定量限0.001mg/L
• 多环芳烃：分离度≥1.8、定量精度±2%

食品添加剂分析：

• 防腐剂含量：苯甲酸≤0.1g/kg、山梨酸检测限0.05ppm
• 甜味剂：阿斯巴甜定量限0.01μg/mL、糖精钠回收率95%-105%
• 色素分析：日落黄分离因子≥1.5、定量RSD≤1%

生物样品检测：

• 代谢物浓度：葡萄糖酸定量限0.05μg/mL、尿酸检测限0.01ppm
• 蛋白质纯度：分子量分布RSD≤0.5%、等电点分离精度±0.1pH
• 药物动力学：血药浓度Cmax误差±5%、半衰期重现性RSD≤2%

化工产品分析：

• 纯度分析：溶剂残留≤0.01%、异构体比例定量限0.05%
• 添加剂检测：抗氧化剂含量≥99%、塑化剂检测限0.1ppb
• 聚合物分子量：分布指数PDI≤1.2、保留时间稳定性RSD≤0.3%

法医毒物鉴定：

• 药物浓度：吗啡检测限0.01ng/mL、定量精度±3%
• 毒物筛查：氰化物分离度≥1.5、重金属回收率85%-115%
• 代谢物鉴定：峰面积重现性RSD≤1%、保留时间匹配度≥99%

化妆品安全检测：

• 防腐剂限量：甲醛≤10ppm、对羟基苯甲酸酯检测限0.05μg/mL
• 重金属污染：汞≤1ppb、镉定量限0.001mg/kg
• 香精成分：过敏原分离因子≥1.6、定量RSD≤0.8%

农产品残留监测：

• 农药残留：有机磷检测限≤0.02ppb、氨基甲酸酯回收率90%-110%
• 兽药残留：抗生素定量限0.01μg/g、生长激素分离度≥1.7
• 真菌毒素：黄曲霉毒素B1≤5ppb、赭曲霉毒素检测限0.05μg/kg

饮料成分分析：

• 添加剂含量：咖啡因定量限0.01mg/L、人工色素回收率95%-105%
• 污染物检测：亚硝酸盐≤0.1mg/L、重金属分离精度±0.2%
• 糖分组成：果糖/葡萄糖比例RSD≤1%、保留时间匹配度≥98%

石油产品分析：

• 烃类组成：饱和烃含量≥85%、芳香烃定量限0.05%
• 添加剂检测：抗氧剂纯度≥99%、金属钝化剂检测限0.1ppm
• 污染物分析：硫化物分离度≥1.5、氮化合物定量精度±2%

检测范围

1. 药品制剂：涵盖片剂、胶囊、注射剂等，重点检测活性药物成分含量、降解产物和杂质谱，确保药效和安全性。

2. 食品及饮料：包括肉类、乳制品、果汁等，侧重农药残留、添加剂限量及污染物浓度，保障消费安全。

3. 环境样品：如水、土壤、空气颗粒物，检测农药、重金属及有机污染物，监控环境质量和法规符合性。

4. 生物流体：如血液、尿液、组织提取物，用于代谢物定量和毒物筛查，支持临床诊断和药代动力学研究。

5. 化工原料：包括溶剂、聚合物、染料等，分析纯度、异构体比例及添加剂含量，确保工业应用性能。

6. 化妆品及个人护理品：如乳液、香水、洗发水，重点检测防腐剂、重金属和过敏原，测试产品安全性。

7. 农产品及饲料：涵盖谷物、蔬菜、动物饲料，监测农药残留、真菌毒素及兽药残留，保障农业食品安全。

8. 石油衍生品：如汽油、润滑油、燃料油，分析烃类组成、添加剂和污染物，优化炼制过程和产品质量。

9. 法医样本：包括生物检材、毒物样本，检测药物浓度和毒物鉴定，支持相关鉴定和中毒事件分析。

10. 临床诊断样品：如血清、细胞培养物，用于疾病标志物定量和蛋白质分析，辅助医学研究和诊断。

检测方法

国际标准：

• USP<621> 色谱法通则（规定梯度洗脱参数和系统适用性）
• ISO 28540 水质多环芳烃测定（采用荧光检测器优化灵敏度）
• EP 2.2.29 液相色谱法（要求柱温控制精度±0.5°C）

国家标准：

• GB/T 5009.28 食品添加剂测定（使用等度洗脱简化操作）
• GB/T 5750.6 生活饮用水标准（重金属检测限要求更严格）
• JP 17 日本药典通则（强调保留时间重现性RSD≤0.5%）

方法差异说明：USP采用梯度洗脱提高分离效率，而GB/T 5009.28偏好等度洗脱降低复杂度；ISO标准侧重多检测器联用，EP规定更严的柱效要求；JP与USP在系统适用性测试上存在保留时间允差差异（JP±0.5min vs USP±1min）。

检测设备

1. 高效液相色谱仪：Agilent 1260 Infinity II（流速范围0.001-10mL/min，压力限6000psi）

2. 紫外检测器：Shimadzu SPD-20A（波长范围190-600nm，噪音≤±0.35×10⁻⁵AU）

3. 荧光检测器：Thermo Scientific FLD-3100（激发波长200-700nm，发射波长250-900nm，灵敏度0.01ppb）

4. 质谱检测器：Waters Xevo TQ-S（质量范围2-3000m/z，分辨率≤1ppm）

5. 自动进样器：Dionex AS-AP（进样体积1-100μL，精度±0.5%，样品容量120位）

6. 柱温箱：Hitachi L-2300（温度控制4-80°C，稳定性±0.1°C）

7. 泵系统：PerkinElmer Series 200（二元梯度，流量精度±0.1%，压力范围0-6000psi）

8. 数据处理软件：Empower 3（符合21 CFR Part 11，数据处理速度≤1ms）

9. 保护柱：Phenomenex SecurityGuard（粒径5μm，柱压降≤50psi）

10. 反相色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C18（粒径3.5μm，孔径80Å，理论塔板数≥20000）

11. 正相色谱柱：Waters XBridge HILIC（粒径5μm，pH范围2-8，分离因子≥1.5）

12. 溶剂管理系统：Gilson 506C（混合精度±0.1%，溶剂兼容性广）

13. 检测器校准器：Varian Cary 50（波长准确度±0.1nm，校准周期≤6个月）

14. 样品制备离心机：Eppendorf 5430R（转速100-15000rpm，温控范围-10-40°C）

15. 在线脱气机：Dionex DG-440（氦气脱气效率≥99.9%，流速0.5-5mL/min）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.