检测项目
力学揉搓性能:
- 揉搓后密封强度:残余强度保持率(≥85%)、剥离力衰减值(参照ASTM F392)
- 材料延展性:断裂伸长率变化量(±5%)、屈服点位移(GB/T 1040.3)
密封完整性: - 泄漏点检测:微孔数量(≤3个/㎡)、最大孔径(≤50μm,参照ISO 11607-2)
- 密封线渗透性:氦气质谱漏率(≤1×10⁻⁶ mbar·L/s)、染色渗透面积(GB/T 15171)
阻隔性能变化: - 透氧率增量:揉搓后OVTR值(变化率≤10%,ASTM D3985)
- 水蒸气透过率:WVTR波动范围(±0.5g/㎡·24h,GB/T 1037)
表面结构损伤: - 阻隔层破损度:铝层针孔数量(≥20倍显微镜计数)
- 复合层分离:分层面积占比(≤0.1%,ISO 527-3)
化学稳定性: - 迁移物增量:总迁移量变化(≤10mg/dm²,GB 31604.8)
- 添加剂析出:塑化剂检出浓度(≤0.01mg/kg,FDA 21 CFR)
热封性能: - 热封强度衰减:N/15mm(初始值±15%)
- 热粘力损失率:封合后剥离力(≥1.5N, ASTM F2029)
疲劳寿命: - 循环揉搓次数:封口失效临界值(≥500次,ISTA 3A)
- 应力松弛系数:揉搓后应力保持率(≥70%)
微观形貌: - 裂纹扩展深度:SEM观测值(≤5μm)
- 界面结合状态:分层能谱分析(EDS图谱偏移≤5%)
物理强度: - 抗穿刺力保留率:揉搓后衰减(≤15%,GB/T 10004)
- 爆破强度:kPa值(初始值90%以上)
功能性验证: - 内容物保护性:模拟介质泄漏量(≤0.1mL)
- 灭菌适应性:EO残留增量(≤5ppm,ISO 10993-7)
检测范围
1.塑料复合薄膜:PET/AL/PE等多层结构,重点检测热封层剥离强度及阻隔层针孔生成
2.铝塑复合材料:AL/PP、AL/PA等,监测揉搓后铝层裂纹扩展及复合界面分离
3.共挤高阻隔膜:EVOH/PE/PVDC系,验证阻隔层厚度变化对透氧率的影响
4.液体包装用卷材:屋顶包、无菌包材,检测纵向热封条渗透性及揉皱区域泄漏
5.药用泡罩包装:PVC/PVDC硬片,测试冷冲压区域微裂纹及水汽阻隔衰减
6.自立袋包装:底封结构四层复合膜,侧重角撑区应力集中导致的封口失效
7.蒸煮袋材料:耐高温CPP/RCPP基材,验证高温灭菌后揉搓强度保留率
8.镀铝薄膜:VMCPP/VMPET,检测镀层剥落面积与阻隔性能关联性
9.纸铝塑复合材:利乐包类,监测纸纤维断裂引发的密封界面破坏
10.生物降解薄膜:PLA/PBAT基材,测试分子链断裂导致的密封强度骤降
检测方法
国际标准:
- ASTM F392-23 柔性阻隔材料揉搓耐久性试验
- ISO 11607-2:2019 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程验证
- ASTM D1894-14 塑料薄膜摩擦系数测定
- ISTA 3A-2020 包裹运输振动测试
国家标准: - GB/T 21302-2023 包装用复合膜、袋揉搓性试验方法
- GB/T 15171-2022 软包装袋密封性能试验方法
- GB/T 1040.3-2022 塑料拉伸性能试验 薄膜与薄片
- GB 31604.8-2021 食品接触材料迁移量测定
(ASTM F392采用椭圆轨迹揉搓,GB/T 21302规定矩形轨迹;ISO 11607-2泄漏测试需负压-80kPa,GB/T 15171要求-30kPa至-90kPa可调)
检测设备
1.全自动揉搓试验机:RDT-01型(揉搓频率0.5-5Hz,行程0-100mm可调)
2.密封强度测试仪:MFY-06A(量程0-500N,精度±0.5%,拉伸速度300mm/min)
3.负压密封检漏仪:LSSD-01(真空度0至-90kPa,分辨率0.1kPa)
4.气体透过率分析仪:VAC-V3(透氧检测限0.01cm³/㎡·24h·0.1MPa)
5.水蒸气透过测试仪:W403(温度范围15-55℃,RH±1%控制)
6.高分辨率电子显微镜:JSM-7800F(分辨率1nm,放大倍数20-100万倍)
7.智能材料试验机:AGS-X(载荷10N-20kN,应变速率0.001-1000mm/min)
8.激光共焦显微系统:OLS5000(Z轴分辨率0.01nm,裂纹深度三维重构)
9.热封梯度仪:HSG-01(温度室温-300℃,压力0.05-0.7MPa)
10.质谱检漏仪:JianCe2000(氦气检测限5×10⁻¹² Pa·m³/s)
11.包装疲劳试验台:PFT-300(多向揉搓复合运动,循环计数±1误差)
12.气相色谱质谱联用仪:GCMS-QP2020(迁移物检出限0.01ppm)
13.红外光谱分析仪:IRTracer-100(波数精度0.01cm⁻¹)
14.智能透气仪:GDP-C(测试压力0-206kPa,符合GB/T 1038)
15.微焦点X射线系统:SMX-225CT(空间分辨率3μm,实时裂纹追踪)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。