检测项目
力学性能：
- 拉伸试验：屈服强度（Rp0.2≥50MPa）、抗拉强度（Rm≥60MPa）、断后伸长率（A%≥100%，参照ISO527）
- 压缩试验：压缩模量（≥1.5GPa）、压缩强度（≥40MPa）
- 弯曲试验：弯曲强度（≥55MPa）、弯曲模量（≥2GPa）
热性能：- 热变形温度：维卡软化点（≥150°C）、玻璃化转变温度（Tg≥180°C，参照ASTMD648）
- 热稳定性：失重率（≤0.5%/min）、分解温度（≥300°C）
- 热膨胀系数：线性膨胀系数（≤5×10⁻⁵/°C）
化学稳定性：- 耐化学性：酸碱耐受性（pH2-12）、溶剂溶胀率（≤1%）
- 离子交换容量：阴离子交换量（≥1.0meq/g）、阳离子交换量（≥0.8meq/g）
- 氧化稳定性：过氧化物残留（≤0.1ppm）
生物相容性：- 细胞毒性：细胞存活率（≥90%）、毒性等级（≤2级，参照ISO10993）
- 溶血性：溶血指数（≤5%）、血栓形成率（≤0.5%）
- 致敏性：皮肤刺激评分（≤1.0）、过敏反应率（≤0.1%）
过滤性能：- 溶质清除率：尿素清除率（≥90%）、肌酐清除率（≥85%）
- 截留分子量：分子量截留点（50-100kDa）、截留效率（≥95%）
- 通量测试：水通量（≥100L/m²·h）、压力降（≤50mmHg）
吸附特性：- 蛋白质吸附：白蛋白吸附量（≤10μg/cm²）、纤维蛋白原吸附量（≤5μg/cm²）
- 药物吸附：抗生素残留（≤0.01ppm）、毒素吸附率（≥80%）
- 离子吸附：钙离子吸附（≤0.1mg/g）、钠离子吸附（≤0.05mg/g）
灭菌稳定性：- 蒸汽灭菌：灭菌后强度保留（≥95%）、微生物杀灭率（≥99.9%）
- 辐射灭菌：剂量耐受（≤25kGy）、残留自由基（≤10ppm）
- 化学灭菌：环氧乙烷残留（≤1ppm）、甲醛残留（≤0.1ppm）
表面特性：- 接触角：水接触角（≤70°）、血接触角（≤60°）
- 表面粗糙度：Ra值（≤0.1μm）、Rz值（≤0.5μm）
- 表面能：表面张力（≥40mN/m）
尺寸稳定性：- 尺寸变化率：湿态膨胀（≤2%）、干态收缩（≤1%）
- 孔径分布：平均孔径（0.1-0.5μm）、孔径偏差（±0.01μm）
- 厚度均匀性：厚度偏差（≤±5μm）
耐久性：- 疲劳测试：循环次数（≥10⁶次）、强度衰减（≤10%）
- 老化测试：加速老化后性能（≥80%保留）、UV稳定性（黄变指数≤1.0）
- 磨损测试：摩擦系数（≤0.2）、磨损率（≤0.01mm³/N·m）
检测范围
1.聚砜膜：适用于高通量血液透析，检测重点包括生物相容性、过滤精度及化学稳定性，确保低血栓形成风险。
2.聚醚砜膜：用于高生物相容性过滤，检测重点聚焦表面特性、溶质清除率及灭菌耐受性，防止蛋白吸附。
3.纤维素膜：应用于低成本CRRT设备，检测重点包括力学强度、湿态尺寸稳定性及溶血性控制。
4.聚丙烯膜：适用于疏水性过滤，检测重点涵盖吸附特性、热变形温度及耐化学性，测试长期稳定性。
5.复合膜：多层结构用于增强性能，检测重点包括界面结合强度、过滤效率及耐久性，防止分层失效。
6.改性膜：表面改性以提升生物相容性，检测重点聚焦表面能、细胞毒性及吸附特性，确保临床安全性。
7.纳米纤维膜：高比表面积用于高效过滤，检测重点包括孔径分布、通量测试及化学稳定性，控制堵塞风险。
8.生物可降解膜：环保型材料，检测重点涵盖降解速率、力学保留率及生物相容性，测试植入安全性。
9.硅胶膜：柔性材料用于特殊CRRT应用，检测重点包括弹性模量、耐温性及溶血指数，防止破裂。
10.陶瓷膜：高温耐受型，检测重点聚焦热稳定性、化学惰性及过滤精度，适用于极端条件。
检测方法
国际标准：
- ISO10993-5:2021医疗器械生物学评价-细胞毒性试验
- ISO8637:2018血液透析器性能测试方法
- ASTMD638-22塑料拉伸性能标准试验方法
- ASTMF756-17材料溶血性能评价标准
- ISO527-2:2019塑料拉伸性能测定-第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件
国家标准：- GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价-细胞毒性试验
- GB/T14233.2-2021医用输液、输血、注射器具检验方法-第2部分：生物学试验方法
- GB/T1040.2-2022塑料拉伸性能的测定-第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件
- GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价-全身毒性试验
- GB/T19633-2020最终灭菌医疗器械包装
国际标准如ISO10993-5采用直接接触法，而GB/T16886.5在取样量上要求更严格；ISO8637规定溶质清除率测试流速为200ml/min，GB/T14233.2采用150ml/min；ASTMD638应变速率控制为50mm/min，GB/T1040.2为10mm/min。
检测设备
1.万能材料试验机：INSTRON5967型（载荷范围0.01-500N，精度±0.5%）
2.傅里叶变换红外光谱仪：NicoletiS50型（分辨率4cm⁻¹，波长范围7800-350cm⁻¹）
3.扫描电子显微镜：SU3500型（放大倍数30-800,000x，分辨率1.0nm）
4.高效液相色谱仪：1260Infinity型（检测限0.01ppm，流速范围0.001-5ml/min）
5.细胞培养箱：Heracell150i型（温度控制20-50°C，CO₂浓度5±0.1%）
6.血液模拟器：CustomHD-200型（流速范围50-300ml/min，压力精度±1mmHg）
7.紫外可见分光光度计：UV-2600i型（波长范围190-1100nm，带宽1nm）
8.热分析仪：Q200型（温度范围-150-600°C，升温速率0.1-100°C/min）
9.表面张力仪：K100型（测量范围1-100mN/m，精度±0.1mN/m）
10.粒度分析仪：Mastersizer3000型（粒径范围0.01-3500μm，精度±1%）
11.电化学工作站：Reference600型（电流范围±2A，电位范围±10V）
12.灭菌验证仪：V-PRO1型（灭菌温度121-134°C，周期30-60min）
13.摩擦磨损试验机：Tribometer型（载荷0.1-50N，滑动速度0.001-1m/s）
14.环境箱：KBF720型（湿度范围10-98%RH，温度范围-40-150°C）
15.生物反应器：BiostatQplus型（pH控制精度±0.1，溶氧控制0-100%）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
您好，欢迎访问北京中科光学科学技术研究所官网！
荣誉资质
研究院地址
中文
