检测项目
化学成分检测:
- 元素含量分析:铁(Fe)、镁(Mg)浓度(ppm,参照ISO10993-18)
- 释放离子测定:钙(Ca2+)、磷酸根(PO43-)浓度(mg/L,GB/T16886.14)
力学性能检测:- 拉伸试验:屈服强度(Rp0.2≥150MPa)、抗拉强度(Rm≥200MPa)(ASTMF2516)
- 硬度测试:维氏硬度(HV5≥80)(参照GB/T4340.1)
降解速率检测:- 质量损失率:单位时间质量变化(%/day)
- 降解深度测量:微米级精度(SEM观察)
表面形貌分析:- 粗糙度测定:Ra值(μm)
- 孔洞分布统计:平均孔径(μm)
毒性测试:- 细胞毒性试验:存活率(≥70%,ISO10993-5)
- 急性毒性测试:半数致死浓度(LC50)
生物学相容性:- 溶血试验:溶血率(≤5%,GB/T16886.4)
- 致敏性测试:分级评分(ISO10993-10)
腐蚀行为分析:- 电化学腐蚀速率:mA/cm²(ASTMG5)
- 点蚀电位测量:mV(参照GB/T10123)
热性能测试:- 熔点测定:°C(DSC方法)
- 热重分析:质量损失率(%/°C)
电化学性能:- 阻抗谱分析:频率范围(0.01Hz-100kHz)
- 开路电位:mV(ASTMG61)
释放动力学研究:- 药物释放曲线:时间-浓度(h-μg/mL)
- 扩散系数计算:mm²/s(参照ISO15841)
检测范围
1.生物可降解镁合金:重点检测降解速率控制及氢气生成量,确保体内降解均匀性
2.聚乳酸(PLA)基聚合物:侧重分子量下降监测和乳酸产物释放量,测试酸性环境影响
3.羟基磷灰石陶瓷:检测钙磷比变化和溶解速率,验证骨整合性能
4.铁基合金植入物:关注铁离子释放动力学和腐蚀产物细胞毒性
5.聚己内酯(PCL)支架:力学强度衰减测试及降解产物生物相容性分析
6.镁锌合金心血管支架:体内降解行为表征与局部组织反应测试
7.钛合金表面涂层:涂层剥落程度测量和涂层离子渗出安全性检测
8.PLA/PGA复合材料:水解速率定量及多组分协同释放分析
9.锌基骨科螺钉:降解均匀性验证和机械完整性维持能力测试
10.药物涂层支架:药物释放同步性检测与载体降解产物毒性筛查
检测方法
国际标准:
- ISO10993-15降解产物定性与定量方法
- ASTMF2129电化学腐蚀测试标准
- ISO15841药物释放动力学试验
国家标准:- GB/T16886.13降解产物研究方法
- GB/T228.1金属材料拉伸试验方法
- GB/T10123腐蚀电化学测试方法
方法差异说明:ISO与GB在浸提液制备条件(如温度控制范围)存在差异;ASTM与GB在应变速率设定(例如GB要求0.00025s⁻¹而ASTM允许0.001s⁻¹)和测试介质pH值范围不一致
检测设备
1.电感耦合等离子体发射光谱仪:5800型(检测限0.1ppb,波长范围165-900nm)
2.电子万能试验机:5985型(载荷范围0.02kN-300kN,精度±0.5%)
3.扫描电子显微镜:SU3500型(分辨率3nm,加速电压0.5-30kV)
4.紫外可见分光光度计:UV-2600型(波长范围190-900nm,精度±0.3nm)
5.细胞培养箱:CB170型(温度控制37±0.5°C,CO₂浓度5%)
6.电化学工作站:CS350型(电流范围±2A,电位分辨率10μV)
7.热重分析仪:TGA550型(温度范围室温-1000°C,精度±0.1μg)
8.pH计:PB-10型(测量范围0-14,精度±0.01)
9.粒度分析仪:LA-950型(粒径范围0.01-3000μm,误差±1%)
10.高效液相色谱仪:1260型(流量范围0.001-10mL/min,检测限0.1ng/mL)
11.原子吸收光谱仪:AA240型(元素检测限0.01ppm,火焰/石墨炉模式)
12.显微硬度计:HVS-1000型(载荷范围10-1000g,精度±1HV)
13.荧光显微镜:BX53型(放大倍数40-1000X,激发波长365nm)
14.质谱仪:QTOF6600型(质量范围5-60000Da,分辨率40000)
15.动态机械分析仪:DMA850型(频率范围0.01-100Hz,温度范围-150-600°C)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。