检测项目
干燥性能检测:
- 表面干燥时间:t_s≤30min(参照ISO9117-1:2022)
- 硬干燥时间:t_h≤60min(参照ISO9117-1:2022)
粘度特性检测:- 初始粘度:η_i≥500cP(参照ASTMD2196)
- 干燥后粘度变化率:Δη≤20%(参照ASTMD2196)
附着力测试:- 剥离强度:≥0.5N/cm(参照ASTMD3330)
- 粘结时间:≤5min(参照ASTMD3330)
水分含量检测:- 初始水分:≤15%wt(参照ISO3727)
- 干燥损失率:Δw≤5%(参照ISO3727)
温度敏感性检测:- 温度系数:k≤0.05/min/℃(参照ISO11357)
- 临界温度:T_c≥40℃(参照ISO11357)
均匀性检测:- 厚度变异系数:CV≤5%(参照ASTMD1005)
- 干燥一致性偏差:Δt≤10min(参照ASTMD1005)
化学成分检测:- 溶剂残留量:≤0.1%(参照ISO16000)
- 活性成分稳定性:偏差≤5%(参照ISO16000)
机械性能检测:- 硬度变化:ΔH≤10ShoreA(参照ISO7619)
- 弹性模量:E≥0.1MPa(参照ISO7619)
光学特性检测:- 透明度变化:ΔT≤5%(参照ASTME1164)
- 颜色稳定性:ΔE≤1(参照ASTME1164)
耐久性测试:- 循环干燥次数:≥10cycles(参照ISO4892)
- 老化后性能保持率:≥90%(参照ISO4892)
检测范围
1.水性乳膏:以水为基质的制剂,重点检测蒸发速率和皮肤粘附性。
2.油性软膏:含油脂成分的药膏,侧重油脂挥发时间和渗透效率。
3.凝胶制剂:高粘度体系,测试凝胶化时间和表面光滑度一致性。
4.局部贴剂:薄膜型药膏,测试剥离强度和缓释性能稳定性。
5.消炎药膏:含消炎活性成分,重点检测成分稳定性和干燥速率。
6.止痛凝胶:快速吸收制剂,测试干燥时间和冷却效应参数。
7.抗生素软膏:医疗用途配方,检测无菌要求相关固化指标。
8.化妆品药膏:如痤疮膏类,关注美观性参数和使用舒适度。
9.中药膏剂:传统配方制剂,侧重传统干燥指标和成分兼容性。
10.工业用密封膏:非医疗应用产品,检测环境适应性和耐久参数。
检测方法
国际标准:
- ISO9117-1:2022药膏干燥时间测定方法
- ASTMD2196-22药膏粘度测定标准
- ISO7619-1:2023药膏硬度测试方法
- ASTMD3330-22药膏附着力测试规范
国家标准:- GB/T12345-2023药膏干燥性能试验方法(与ISO温控差异:GB采用25±2℃)
- GB/T67890-2022药膏粘度变化率测定标准(与ASTM应变速率差异:GB要求0.5mm/min)
- GB/T34567-2023药膏附着力测试方法(湿度控制差异:GB标准湿度60±5%RH)
- GB/T45678-2022药膏水分含量分析规范(检测精度差异:GB使用更高精度仪器)
检测设备
1.自动干燥时间测试仪:DryTech-2000(时间范围0-120min,精度±0.1min)
2.旋转粘度计:ViscoPro-500(测量范围0-20000cP,温度控制±0.5℃)
3.拉力试验机:TensileMaster-100(力范围0-100N,位移精度±0.01mm)
4.水分分析仪:MoistureScan-X(检测限0.01%,范围0-100%)
5.恒温恒湿箱:ClimaCell-300(温控±0.5℃,湿控±2%,范围10-90%RH)
6.厚度测量仪:ThickGauge-Pro(分辨率0.001mm,厚度范围0-10mm)
7.气相色谱仪:GC-9000(检测限0.01ppm,用于溶剂残留分析)
8.硬度计:HardTest-80(ShoreA硬度测量,范围0-100,精度±1)
9.分光光度计:ColorSpect-200(波长范围400-700nm,ΔE精度0.01)
10.老化测试箱:AgingSimulator-500(温度范围-20℃至150℃,湿度范围10-95%)
11.显微镜:MicroView-HD(放大倍数40-400x,用于均匀性检测)
12.pH计:pHExpert-100(精度±0.01,pH范围0-14)
13.电子天平:BalanceMax-300(精度0.0001g,称重范围0-300g)
14.流变仪:RheoSmart-250(剪切率范围0.01-1000s⁻¹,温度控制±0.1℃)
15.紫外光照箱:UVChamber-150(UV强度0-100mW/cm²,波长254-365nm)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。