检测项目
生物活性筛选：
- 细胞毒性：IC50值（±5%误差，参照ISO 10993-5）
- 酶抑制率：Ki值（检测限0.1nM）
药代动力学参数： - 代谢稳定性：肝微粒体半衰期t1/2（≥30min合格）
- 膜透性：Papp值（Caco-2模型）
物理化学性质： - 溶解度：平衡溶解度（pH 1.2-7.4缓冲体系）
- 脂水分配系数：logP值（HPLC法测定）
基因毒性检测： - Ames试验：回复突变率（≤背景值150%）
- 微核形成率：千分细胞微核数（OECD 487）
细胞功能分析： - 细胞增殖：EdU阳性率（流式检测）
- 凋亡检测：Annexin V阳性率（≥15%判定）
受体结合分析： - 结合亲和力：Kd值（SPR技术）
- 解离常数：koff值（Biacore平台）
离子通道检测： - 钙流测定：ΔF/F0值（FLIPR系统）
- 膜电位变化：FRET比率（≥1.2倍基线）
抗菌活性： - 最小抑菌浓度：MIC值（CLSI M07-A11）
- 杀菌曲线：Log CFU下降值（0-24h）
信号通路检测： - 磷酸化水平：pAKT/AKT比值（ELISA法）
- 转录因子活性：荧光素酶报告值（RLU）
表型筛选： - 细胞迁移抑制率：划痕愈合率（≤60%）
- 血管生成指数：管状结构计数（Matrigel模型）
检测范围
1. 小分子化合物库： 涵盖10万+合成/天然化合物，重点检测激酶抑制活性及细胞渗透性
2. 抗体药物候选物： 针对PD-1/PD-L1等靶点，侧重亲和力成熟度及Fc效应功能
3. 核酸类药物： siRNA/mRNA序列，检测转染效率及脱靶效应概率
4. 纳米载药系统： 脂质体/聚合物纳米粒，测定载药率（≥85%）及突释率（≤15%/1h）
5. 植物提取物： 多组分混合物，聚焦抗氧化活性（ORAC值）及CYP450抑制
6. 多肽类药物： GLP-1类似物等，检测血浆稳定性（t1/2≥2h）及DPP-IV抗性
7. 细胞治疗产品： CAR-T/NK细胞，测试靶细胞裂解率（≥40%）及细胞因子风暴风险
8. 疫苗佐剂： 铝盐/TLR激动剂，测量抗体滴度提升倍数及Th1/Th2偏移
9. 医用高分子材料： PLGA/PLA降解材料，监控降解产物毒性（LD50≥500mg/kg）
10. 体外诊断试剂： 酶联免疫检测盒，验证检测限（LOD≤1pg/mL）及钩状效应临界值
检测方法
国际标准：
- ISO 10993-5:2009 医疗器械细胞毒性试验
- ASTM E2526-22 纳米材料细胞摄取率测定
- ICH S2(R1) 基因毒性物质检测指南
国家标准： - GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价
- GB/T 38482-2020 抗菌材料性能测试
- YY/T 1550.1-2017 细胞培养技术通则
方法差异说明：ASTM E2526要求使用流式细胞术定量内化率，而GB/T 38482侧重抑菌环直径测量；ICH标准采用组合试验策略（Ames+微核），GB标准允许单测试替代
检测设备
1. 高通量酶标仪： PerkinElmer EnVision（波长范围230-900nm，Z因子≥0.7）
2. 流式细胞仪： BD FACSCelesta（18参数检测，流速250μL/min）
3. 自动化液体处理站： Beckman Biomek i7（移液精度CV≤2%）
4. 高内涵成像系统： GE InCell 6000（60倍水镜，0.2μm分辨率）
5. 实时细胞分析仪： ACEA xCELLigence RTCA（阻抗检测频率10kHz-1MHz）
6. 表面等离子共振仪： Cytiva Biacore 8K（检测限0.1RU，温控±0.05℃）
7. 微量热泳动仪： Nanotemper Monolith（温度梯度0.1℃/mm）
8. 激光共聚焦显微镜： Leica SP8 STED（分辨率120nm，4通道同步）
9. 自动化细胞培养箱： Sartorius Ambr250（24x100mL反应器，DO控制±5%）
10. 质谱细胞仪： Fluidigm Helios（135通道金属标签）
11. 荧光偏振检测仪： BMG PHERAstar FS（FP检测灵敏度10mP）
12. 微流控电生理平台： Sophion Qube（384通道同步记录）
13. 自动菌落计数器： Synbiosis ProtoCOL3（计数误差≤1%）
14. 动态光散射仪： Malvern Zetasizer Ultra（粒径范围0.3nm-10μm）
15. 高通量PCR系统： Roche LightCycler 1536（温控精度±0.1℃）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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