检测项目
流体动力学性能：
- 流速测量：流量范围（0.1-10 mL/min）、平均流速偏差（≤±2%）
- 压力测试：系统压力差（0-100 kPa，参照ISO 7199）
- 循环稳定性：压力波动系数（CV≤5%）
生化指标分析： - 胆红素含量：总胆红素浓度（0.1-20 mg/dL，参照CLSI EP05）
- pH值测定：酸碱度范围（7.0-8.5，精度±0.1）
- 胆固醇水平：浓度检测限（0.01 mg/mL）
材料耐腐蚀性： - 腐蚀速率：失重法测量（≤0.01 mm/year）
- 表面形貌：粗糙度变化（Ra≤0.5 μm）
生物相容性测试： - 细胞毒性：细胞存活率（≥90%，参照ISO 10993-5）
- 溶血试验：溶血指数（≤5%）
- 致敏性：皮肤刺激评分（0-1级）
温度控制性能： - 温控精度：温度偏差（±0.5°C）
- 热分布均匀性：温差梯度（≤1°C）
密封完整性： - 泄漏测试：压力保持率（≥99%）
- 密封强度：爆破压力（≥200 kPa）
光学特性检测： - 透光率：可见光波段（≥95%）
- 浊度测量：NTU值（≤10）
电气安全性能： - 绝缘电阻：阻值（≥100 MΩ）
- 接地连续性：电阻（≤0.1 Ω）
微生物屏障： - 细菌过滤效率：BFE（≥99.9%）
- 颗粒渗透：粒径截留（≥0.2 μm）
使用寿命模拟： - 疲劳测试：循环次数（≥10^6次）
- 磨损测试：材料厚度减少（≤0.1 mm）
检测范围
1. 硅胶管材： 用于胆汁循环管路，检测重点为生物相容性和柔韧性，确保无细胞毒性反应和长期使用不变形。
2. 不锈钢合金： 适用于泵体组件，侧重耐腐蚀性和机械强度，防止胆汁组分侵蚀导致失效。
3. 高分子聚合物膜： 作为过滤屏障，检测微生物截留能力和透光率，保障系统无菌性。
4. 陶瓷涂层材料： 用于阀门表面，重点测试耐磨性和pH稳定性，避免胆汁酸碱腐蚀。
5. 钛合金植入物： 涉及接合部件，检测生物相容性和疲劳寿命，确保长期循环无松动。
6. 玻璃容器： 作为储液单元，侧重化学惰性和密封性，防止胆汁组分吸附或泄漏。
7. 弹性密封圈： 用于连接接口，检测压缩永久变形和溶血率，保障系统气密性。
8. 电子控制模块： 涉及温控系统，测试绝缘电阻和温控精度，避免电气故障。
9. 复合纤维材料： 作为支撑结构，重点测试抗张强度和循环稳定性，确保装置耐用性。
10. 生物降解材料： 用于一次性部件，检测降解速率和细胞毒性，符合环保和生物安全要求。
检测方法
国际标准：
- ISO 7199:2016 心血管植入物流体性能测试
- ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价-细胞毒性试验
- ASTM F756-17 材料溶血性能测试
- EN 455-2:2015 医用手套密封性测试
- IEC 60601-1:2005 医用电气设备安全要求
国家标准： - GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价-通用要求
- GB/T 14233.1-2020 医用输液、输血器具检验方法
- GB 9706.1-2020 医用电气设备安全要求
- GB/T 3512-2014 橡胶热老化试验
- GB 5009.34-2022 食品接触材料检测
方法差异说明：ISO标准侧重全局生物相容性测试，而GB标准强化特定参数如溶血指数限值（GB要求≤3%，ISO允许≤5%）；ASTM方法采用动态循环测试，GB标准则更注重静态密封验证。
检测设备
1. 蠕动泵系统： Cole-Parmer Masterflex L/S（流量精度±0.5%，流量范围0.001-2000 mL/min）
2. 紫外可见分光光度计： Shimadzu UV-2600i（波长范围190-1100 nm，分辨率0.1 nm）
3. 电子万能试验机： Instron 5967（载荷范围10 N-50 kN，精度±0.5%）
4. pH计： Mettler Toledo SevenExcellence（测量范围0-14，精度±0.01）
5. 恒温循环水浴： Julabo F32（温控范围-20-150°C，稳定性±0.1°C）
6. 压力传感器： Honeywell TJE（量程0-100 kPa，精度±0.1%）
7. 细胞培养箱： Thermo Scientific Heracell 150i（CO2控制5%，温度均匀性±0.2°C）
8. 腐蚀测试仪： Gamry Interface 1010E（电位范围±10 V，电流分辨率1 nA）
9. 激光粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000（粒径范围0.01-3500 μm，精度±1%）
10. 密封性测试仪： Labthink MFY-01（压力范围0-600 kPa，泄漏检测限0.1 mL/min）
11. 绝缘电阻测试仪： Fluke 1507（阻值范围0.01 Ω-2000 MΩ，精度±2%）
12. 生物显微镜： Olympus BX53（放大倍数40-1000X，分辨率0.2 μm）
13. 热像仪： FLIR T540（温度范围-20-150°C，热灵敏度0.03°C）
14. 振动测试台： LDS V875（频率范围5-3000 Hz，振幅±25 mm）
15. 光谱辐射计： Ocean Insight HDX（波长范围200-2500 nm，积分时间1 ms-10 s）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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