检测项目
热力学参数检测:
- 临界胶束浓度测定:CMC值(mg/mL,参照ISO 15914)、吉布斯自由能变化(ΔG,kJ/mol)
- 相变温度检测:临界胶束温度(Tc,℃)、焓变(ΔH,J/g)
- 胶束稳定性指数:浊度变化率(ΔNTU/min)
形态学参数检测: - 粒径分布分析:平均直径(nm)、多分散指数(PDI≤0.3)
- 胶束形态观测:球形度(≥0.9)、表面粗糙度(Ra≤5nm)
- 孔隙结构检测:孔径分布(1-100nm)、比表面积(m²/g)
电学特性检测: - zeta电位测量:表面电荷(mV,范围-60至+30mV)
- 导电率测定:溶液电导(μS/cm)、离子强度(mol/L)
- 介电常数分析:频率响应(1kHz-100MHz)
药物负载参数检测: - 包封率计算:药物负载效率(%,≥85%)
- 载药量测定:药物含量(wt%,0.1%-20%)
- 释放动力学:累积释放率(%/h,pH7.4缓冲液)
溶解性及增溶检测: - 增溶能力测试:溶解药物量(mg/mL)、饱和浓度(Csat)
- 胶束溶液稳定性:沉淀时间(h≥24)、澄清度(NTU≤10)
- 界面张力测定:气液界面张力(mN/m)
流变学参数检测: - 粘度分析:零剪切粘度(mPa·s)、剪切稀化指数
- 弹性模量测量:储能模量(G' Pa)、损耗模量(G'' Pa)
- 触变性测试:恢复时间(s)
分子相互作用检测: - 荧光探针分析:芘I1/I3比值(1.0-1.8)、荧光猝灭常数
- 核磁共振波谱:化学位移(ppm)、弛豫时间(T1 ms)
- 红外光谱检测:特征峰位移(cm⁻¹)
生物相容性检测: - 溶血率测试:红细胞破裂率(%≤5)
- 细胞毒性测试:IC50值(μg/mL)、细胞存活率(%≥80)
- 炎症反应检测:IL-6释放量(pg/mL)
动力学参数检测: - 形成速率常数:胶束化速率(k s⁻¹)、半衰期(t1/2 min)
- 解离常数测定:Kd值(mol/L)、平衡时间(min)
- 扩散系数分析:斯托克斯-爱因斯坦方程参数
环境响应性检测: - pH敏感性测量:尺寸变化率(Δd% at pH 2-10)
- 温度响应检测:热诱导聚集温度(℃)
- 离子强度响应:盐浓度影响(NaCl 0-1M)
检测范围
1. 纯胆汁酸溶液: 包括脱氧胆酸钠、牛磺胆酸钠等单体系统,检测重点为临界胶束浓度及热力学稳定性参数。
2. 混合胆汁酸胶束: 甘氨胆酸与胆酸盐复合体系,侧重粒径分布、zeta电位及协同效应分析。
3. 药物负载纳米胶束: 抗癌药物如紫杉醇或多柔比星载体,重点检测包封率、释放动力学及生物相容性。
4. 食品乳化剂胶束: 应用于油脂乳化的胆汁酸基系统,检测增溶能力、界面张力及储存稳定性。
5. 化妆品添加剂胶束: 皮肤渗透增强剂如维生素E负载,聚焦形态一致性、pH响应性及安全性测试。
6. 生物材料涂层胶束: 医疗器械表面修饰用胶束,检测粘附强度、膜厚度及抗菌性能。
7. 环境修复胶束: 污染物如重金属吸附胶束,重点分析吸附容量、解吸率及胶束再生能力。
8. 诊断成像胶束: MRI或荧光造影剂载体,侧重信号强度、靶向效率及体内稳定性。
9. 口服给药胶束: 肠溶或胃溶型药物递送系统,检测pH敏感性、药物保护率及生物利用度。
10. 基因治疗载体胶束: DNA/RNA负载胶束,重点测试核酸结合率、转染效率及细胞毒性。
检测方法
国际标准:
- ISO 15914:2018 表面活性剂临界胶束浓度测定
- ASTM E2227-19 动态光散射粒径分析
- ISO 22412:2021 胶体zeta电位测量
- ASTM E1356-21 差示扫描量热法相变检测
- ISO 10993-5:2023 医疗器械生物相容性细胞毒性试验
国家标准: - GB/T 20695-2022 表面活性剂溶液临界胶束浓度测试
- GB/T 19077-2023 粒度分布激光衍射法
- GB/T 6688-2022 电泳法测定zeta电位
- GB/T 19466-2021 塑料差示扫描量热法
- GB/T 16886-2022 医疗器械生物学评价细胞毒性试验
方法差异说明:ISO 15914采用电导滴定法,而GB/T 20695优先使用荧光探针法;ASTM E2227规定30°散射角测量,GB/T 19077允许多角度检测;ISO 22412使用激光多普勒原理,GB/T 6688基于电泳迁移率;ASTM E1356要求恒温速率1°C/min,GB/T 19466可调至5°C/min;ISO 10993-5采用MTT法细胞存活率,GB/T 16886新增CCK-8试剂盒选项。
检测设备
1. 动态光散射仪: Malvern Zetasizer Nano ZS(粒径范围0.3nm-10μm,温度控制4-90°C)
2. 透射电子显微镜: Jeol JEM-2100F(分辨率0.19nm,加速电压200kV)
3. 紫外-可见分光光度计: Shimadzu UV-2600i(波长范围190-1100nm,带宽1nm)
4. 荧光光谱仪: Horiba Fluorolog-3(激发波长200-800nm,检测限0.1ppb)
5. 核磁共振波谱仪: Bruker Avance III HD(频率600MHz,探头温度范围-150-150°C)
6. 差示扫描量热仪: TA Instruments Q2000(温度范围-90-550°C,灵敏度0.2μW)
7. 流变仪: Anton Paar MCR 302(剪切速率0.01-1000s⁻¹,振荡频率0.01-100Hz)
8. 冷冻电子显微镜: Thermo Fisher Glacios(冷冻温度-180°C,分辨率2.5Å)
9. 高效液相色谱仪: Agilent 1260 Infinity II(流速0.001-10mL/min,检测器UV-Vis/PDA)
10. 离心机: Eppendorf Centrifuge 5430R(最大转速15000rpm,温度控制-10-40°C)
11. pH计: Mettler Toledo SevenExcellence(精度±0.001pH,温度补偿-5-105°C)
12. 细胞培养系统: Thermo Scientific Heracell VIOS(CO2控制0-20%,湿度≥90%)
13. 激光共聚焦显微镜: Leica TCS SP8(分辨率120nm,共聚焦针孔尺寸可调)
14. 电子天平: Sartorius Cubis II(量程0.1μg-220g,精度±0.01mg)
15. 恒温振荡器: IKA KS 4000i control(转速30-300rpm,温度范围-10-100°C)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。