溶剂残留分析

检测项目

挥发性有机化合物检测：

• 甲醇残留量：≤0.1%w/w（参照ICHQ3C）
• 乙醇残留量：≤0.5%w/w
• 甲苯残留量：≤89ppm

• 二氯甲烷残留量：≤60ppm
• 氯仿残留量：≤0.6%
• 四氯化碳残留量：≤4ppm

• 苯残留量：≤2ppm
• 二甲苯残留量：≤217ppm
• 乙苯残留量：≤217ppm

• 乙酸乙酯残留量：≤0.5%
• 乙酸丁酯残留量：≤0.5%

• 丙酮残留量：≤0.5%
• 丁酮残留量：≤0.5%

• 异丙醇残留量：≤0.5%
• 正丁醇残留量：≤0.5%

• 乙醚残留量：≤0.5%
• 四氢呋喃残留量：≤720ppm

• 吡啶残留量：≤200ppm
• N,N-二甲基甲酰胺残留量：≤880ppm

• 总挥发性有机物（TVOC）浓度：≤0.5%w/w
• 溶剂残留分布图谱分析：峰面积匹配度≥95%

• 二甲基亚砜残留量：≤500ppm
• 己烷残留量：≤290ppm

检测范围

1.药品包装材料：铝塑复合膜和玻璃瓶盖，重点检测氯代溶剂迁移和VOCs释放量

2.食品接触材料：塑料容器和纸包装，侧重酯类溶剂残留及迁移风险测试

3.药用辅料：纤维素和淀粉基材料，检测醇类溶剂残留及纯度验证

4.工业涂料：水性漆和油性漆涂层，重点分析芳香烃溶剂残留及挥发性控制

5.电子产品封装材料：环氧树脂和硅胶，侧重卤代溶剂残留及热稳定性影响

6.纺织品印染助剂：染料和整理剂，检测酮类溶剂残留及生态毒性测试

7.化妆品基材：乳液和膏霜，重点分析醚类溶剂残留及皮肤刺激性测试

8.胶粘剂产品：压敏胶和热熔胶，侧重含氮溶剂残留及粘结强度维持

9.印刷油墨：溶剂型和水性油墨，检测多组分溶剂残留及色彩稳定性

10.医疗器械组件：聚合物管材和密封件，重点监控痕量溶剂残留及生物兼容性

检测方法

国际标准：

• ASTMD8142-22气相色谱法测定溶剂残留量
• ISO17091:2013工作场所空气中溶剂浓度测定
• USP<467>药品中残留溶剂限量测试
• ICHQ3C(R8)杂质：残留溶剂指导原则

• GB/T5009.262-2016食品中溶剂残留量测定
• GB31604.8-2021食品接触材料溶剂残留检测
• YBB00342004药品包装材料溶剂残留试验法
• GB/T23986-2009涂料中挥发性有机化合物含量测定
• 国际标准采用顶空进样GC-MS，灵敏度达ppb级；国家标准常用直接进样GC，检测限为ppm级，且样品前处理步骤简化

检测设备

1.气相色谱仪：Agilent7890B（检测限0.1μg/mL，毛细管柱DB-5）

2.气质联用仪：ThermoFisherTSQ9000（分辨率>60,000，质量范围10-2000m/z）

3.顶空进样器：PerkinElmerTurboMatrixHS-40（温度范围40-260°C，精度±0.1°C）

4.高效液相色谱仪：WatersACQUITYUPLC（流速0.001-5mL/min，压力上限15000psi）

5.热脱附仪：MarkesUNITY2（脱附温度50-400°C，吸附管容量100mL）

6.吹扫捕集装置：TeledyneTekmarAtomxXYZ（吹扫流量40mL/min，捕集效率>95%）

7.傅里叶变换红外光谱仪：BrukerTENSORII（波数范围7800-350cm⁻¹，分辨率0.5cm⁻¹）

8.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-1100nm，带宽0.1nm）

9.自动进样器：CTCPALRSI85（进样精度±0.5%，容量120位）

10.氮吹浓缩仪：OrganomationN-EVAP112（氮气流速0-15L/min，温度控制30-100°C）

11.溶剂蒸发器：BüchiRotavaporR-300（蒸发效率>90%，真空度<5mbar）

12.离心机：Eppendorf5810R（转速100-15000rpm，容量4×100mL）

13.振荡混合器：IKAHS501digital（振幅0-50mm，频率100-3000min⁻¹）

14.微量天平：MettlerToledoXPR205（精度0.001mg，量程220g）

15.真空干燥箱：MemmertVO400（温度范围0-300°C，真空度<1mbar）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.