检测项目
急性皮肤刺激测试：
- 红斑评分：评分标准0-4分（参照ISO10993-10）
- 水肿评分：评分标准0-4分（参照ISO10993-10）
慢性皮肤刺激测试：- 皮肤厚度变化：测量值≤10%（参照OECDTG404）
- 皮肤增厚评分：评分标准0-3分
细胞毒性测试：- 细胞存活率：≥80%（参照ISO10993-5）
- 细胞形态学观察：无异常变化
光毒性测试：- 光敏指数：PI值≤2（参照OECDTG432）
- 紫外暴露反应：无红斑形成
致敏性测试：- 局部淋巴结反应：刺激指数≤3（参照OECDTG429）
- 皮肤致敏评分：评分标准0-3分
腐蚀性测试：- 皮肤腐蚀时间：暴露时间≤4小时（参照OECDTG435）
- 腐蚀评分：评分标准0-4分
皮肤屏障功能测试：- 经皮水分流失：TEWL值≤20g/m²/h
- 屏障完整性评分：评分标准0-4分
基因毒性测试：- DNA损伤检测：无彗星尾形成（参照OECDTG489）
- 突变频率：突变率≤1%
眼刺激测试：- 角膜损伤评分：评分标准0-4分（参照OECDTG437）
- 结膜红肿评分：评分标准0-3分
微生物检测：- 细菌总数：≤100CFU/g（参照ISO2JianCe9）
- 霉菌检测：无生长
检测范围
1.纯亚麻籽油：直接接触皮肤影响测试，重点检测急性刺激和腐蚀性
2.亚麻籽油乳液：乳化系统对皮肤刺激影响，侧重细胞毒性和屏障功能
3.亚麻籽油乳霜：基质成分相互作用分析，检测慢性刺激和致敏性
4.亚麻籽油凝胶：凝胶载体渗透性测试，重点光毒性和微生物污染
5.亚麻籽油精华液：高浓度配方安全性，测试基因毒性和眼刺激
6.亚麻籽油面膜：贴敷应用影响，检测屏障功能和致敏风险
7.亚麻籽油防晒产品：紫外暴露反应分析，侧重光毒性和腐蚀性
8.亚麻籽油婴儿护理品：敏感皮肤适用性，重点急性刺激和微生物
9.亚麻籽油药膏：破损皮肤接触测试，检测腐蚀性和细胞毒性
10.亚麻籽油香皂：频繁清洗影响测试，侧重慢性刺激和屏障功能
检测方法
国际标准：
- ISO10993-10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
- OECDTG404皮肤刺激/腐蚀性试验指南
- OECDTG432体外皮肤光毒性试验
- ISO10993-5医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性试验
国家标准：- GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验（差异说明：等同采用ISO10993-10）
- GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性试验（差异说明：等同采用ISO10993-5）
- GB/T16886.23-2011医疗器械生物学评价第23部分：基因毒性试验（差异说明：部分参考OECDTG）
检测设备
1.皮肤刺激测试仪：DermaScan2000型（温度控制范围20-40°C，分辨率0.1°C）
2.细胞培养箱：ThermoForma3111型（CO2浓度控制5%，温度精度±0.5°C）
3.光毒性检测系统：SolarLightXPS-300型（紫外波长范围290-400nm，强度0-100mW/cm²）
4.显微镜：OlympusBX53型（放大倍数40-1000×，分辨率0.2μm）
5.基因毒性分析仪：CometAssayIV型（电泳电压0-30V，检测限0.1%损伤）
6.眼刺激测试设备：CorneaCheck500型（角膜厚度测量精度±1μm）
7.微生物培养箱：MemmertIPP260型（温度范围4-60°C，湿度控制30-90%）
8.屏障功能测试仪：TewameterTM300型（水分流失测量精度±0.1g/m²/h）
9.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600型（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）
10.皮肤厚度测量仪：DermaLabUltra型（超声频率20MHz，精度±0.01mm）
11.恒温振荡器：LabnetOrbit1000型（转速范围0-300rpm，温度精度±0.2°C）
12.细胞计数器：Countess3型（检测范围0-1×10⁷细胞/ml，精度±1%）
13.高压灭菌器：Tuttnauer3850型（温度范围105-135°C，压力0-2.5bar）
14.电泳仪：Bio-RadPowerPacBasic型（电压范围10-300V，电流0-500mA）
15.皮肤斑贴测试套件：FinnChamber系统（斑贴直径8mm，材质惰性聚合物）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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