检测项目
激素浓度稳定性：
- FSH/LH保留率：冻融循环后浓度偏差≤±15%（参照WHO98/704）
- hCG活性衰减：37℃加速试验72h活性≥标示量95%
物理特性变化：- 渗透压波动范围：280±15mOsm/kg（ISO6717:2021）
- pH值稳定性：ΔpH≤0.3（4℃/30天）
降解产物分析：- 氧化产物占比：超氧化物≤0.5%（RP-HPLC法）
- 二聚体形成率：SEC-HPLC检测≤1.8%
微生物安全性：- 无菌检测：膜过滤法培养14天（EP2.6.27）
- 细菌内毒素：＜0.5EU/mL（LAL动态显色法）
离子组分保持：- 钙离子浓度：2.0±0.2mmol/L（ISE法）
- 镁/钾离子比值：K:Mg=5:1±10%
表面活性剂效能：- 界面张力：32±2mN/m（悬滴法ASTMD971）
- 临界胶束浓度：0.015±0.003g/dL
抗氧化效能：- 自由基清除率：≥85%（DPPH法）
- 过氧化物值：≤2.0mmol/kg（ISO3960:2017）
蛋白保护能力：- BSA变性温度：ΔTm≤1.5℃（DSF法）
- 聚沉指数：≤0.12（激光散射法）
金属离子螯合：- 铁结合能力：≥85μmol/g（Ferrozine法）
- 铜催化氧化抑制率：≥90%
生物相容性验证：- 精子活力保持：前向运动比例≥基础值90%
- 卵细胞膜完整性：台盼蓝拒染率≥95%
检测范围
1.人类精子冷冻缓冲液：含血清蛋白替代物的合成介质，重点检测冷冻保护剂渗透压梯度稳定性及复苏后顶体完整率
2.卵母细胞操作液：HEPES缓冲体系，核心验证pH温度系数(dpH/dT≤0.015)及透明带硬度变化
3.胚胎培养液续代产品：序贯培养体系，侧重氨基酸降解动力学及丙酮酸氧化还原电位
4.卵泡冲洗液：碳酸氢盐缓冲系统，严控碳酸根分解率(＜0.5mmol/L/h)及胶体渗透压维持力
5.睾丸组织储存液：高渗性介质，重点监测生精小管结构维持率及间质细胞存活指数
6.卵子玻璃化液：高浓度冷冻保护剂组合，量化EG/DMSO渗透速率及玻璃态转变温度(Tg≥-125℃)
7.精子洗涤液：无蛋白配方，验证离心剪切力耐受性及活性氧清除效率
8.卵胞质内单精子注射液：高纯度聚乙烯吡咯烷酮体系，检测粘度变化范围(12±0.5cP)及DNA碎片抑制率
9.胚胎冷冻解冻液：蔗糖梯度介质，监控渗透压过渡曲线斜率及囊胚复融存活率
10.动物配子保存液：跨物种通用型配方，关键验证种属特异性激素结合常数
检测方法
国际标准：
- ISO23118:2021辅助生殖用液物理化学检测通则
- EP2.9.27药用辅料激素稳定性试验
- CLSIH52-A2精液分析质量规范
- ASTME2694-21冻存介质玻璃化特性测试
国家标准：- GB/T35523-2017辅助生殖技术用培养液检测
- YY/T1902-2023人类配子处理液技术要求
- GB4789.28-2024培养基质控标准
方法差异：ISO23118规定37℃加速试验基准时长为168h，GB/T35523-2017要求96h+实时监测；EP标准要求激素检测使用同位素标记法，国标允许化学发光替代
检测设备
1.超高效液相色谱仪：WatersACQUITYUPLCH-Class（分辨率≤1.8μm，柱温控制±0.1℃）
2.微量渗透压仪：Advanced3320Micro-Osmometer（检测范围0-3000mOsm/kg，精度±2mOsm）
3.全自动生化分析仪：Cobasc502（离子检测CV≤0.8%，温度稳定性±0.1℃）
4.冷冻电镜系统：Cryo-TEMLibra120（加速电压120kV，冷冻速率≥10000K/s）
5.激光散射粒度仪：Mastersizer3000（测量范围0.01-3500μm，湿法分散模块）
6.生物安全测试隔离器：LaCalhèneFMS1200（ISO5级洁净度，VHP灭菌系统）
7.微量热分析仪：MicroCalPEAQ-ITC（检测限0.1μcal，搅拌速度1000rpm）
8.时间分辨荧光仪：VictorNivo（检测波长200-1000nm，灵敏度＜1fmol）
9.自动配子分析系统：CEROSII（精子运动轨迹追踪精度0.1μm，帧频60fps）
10.程序降温仪：PlanerKryo360（降温速率0.01-50℃/min，液氮消耗量≤15L/h）
11.多功能酶标仪：SpectraMaxi3x（检测模式12种，温控范围4-65℃）
12.纳米颗粒追踪仪：MalvernNanoSightNS300（粒径检测下限10nm，浓度范围107-109/mL）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
您好，欢迎访问北京中科光学科学技术研究所官网！
荣誉资质
研究院地址
中文
