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高新技术企业证书
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配子缓冲液受精支持试验

原创
发布时间:2025-07-15 09:16:55
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检测项目

精子活力检测:

  • 运动学分析:前进运动力≥40%(参照WHO手册第六版)、曲线速度(VCL≥25μm/s)
  • 存活率测试:活精子百分比(≥50%)
  • 形态测试:正常形态率(≥4%)
精子功能检测:
  • 获能状态:钙离子通量变化率(±10%)
  • 顶体反应:顶体完整精子百分比(参照ISO 23162)
卵子质量检测:
  • 成熟度分级:MII期卵子比率(≥80%)
  • 透明带完整性:厚度测量(12-15μm)
受精参数检测:
  • 受精率:双原核形成率(≥65%)
  • 多精受精率:异常受精卵百分比(≤5%)
胚胎发育检测:
  • 卵裂率:24小时分裂胚胎率(≥90%)
  • 囊胚形成率:D5囊胚百分比(≥40%)
缓冲液理化检测:
  • pH稳定性:7.2-7.4范围(波动≤0.1)
  • 渗透压控制:280-300mOsm/kg(偏差±5mOsm)
  • 离子浓度:钠离子(135-145mmol/L)、钾离子(5-6mmol/L)
污染风险测试:
  • 内毒素水平:<0.25EU/ml(参照药典标准)
  • 微生物负载:无菌测试(无生长)
细胞毒性检测:
  • 配子生存率:暴露后存活率(≥95%)
  • DNA完整性:精子碎片指数(≤15%)
冷冻支持检测:
  • 解冻后活力:精子运动恢复率(≥70%)
  • 卵子存活率:解冻后完整率(≥85%)
功能性验证:
  • 受精支持指数:受精成功率提升值(≥10%)
  • 胚胎质量评分:形态学分级(1-5级)

检测范围

1. 人类精子洗涤缓冲液: 用于去除精浆杂质,重点检测运动力维持和碎片清除效能

2. 卵子操作培养基: 卵子取卵期处理,侧重pH稳定性和渗透压精确控制

3. 体外受精专用培养基: 含特定离子配方,核心检测受精率和多精受精预防能力

4. 胚胎培养缓冲液: 支持分裂至囊胚阶段,重点测试分裂率和囊胚形成率

5. 配子冷冻保护液: 用于精卵冷冻,检测解冻后存活率和功能性恢复

6. 诊断性缓冲试剂盒: 商业化测试工具,侧重污染风险和细胞毒性验证

7. 定制缓冲液配方: 实验室自研溶液,检测离子偏差和pH波动耐受性

8. 动物模型缓冲液: 研究用配子支持介质,重点检测跨物种适应性

9. 治疗性缓冲系统: 临床辅助生殖应用,核心测试受精支持指数和胚胎质量

10. 质量控制缓冲液: 批量生产验证,侧重理化参数一致性和无菌保障

检测方法

国际标准:

  • WHO Laboratory Manual for the Examination and Processing of Human Semen, 6th edition
  • ISO 23162:2021 Biotechnology - Performance criteria for in vitro fertilization media
  • ISO 10993-5:2009 Biological evaluation of medical devices - Tests for cytotoxicity
国家标准:
  • GB/T 20468-2022 人类辅助生殖技术用液 - 精子处理液技术要求
  • GB/T 20469-2022 人类辅助生殖技术用液 - 卵子与胚胎培养液测试方法
  • GB 15981-202X 医疗器械生物学评价 - 细胞毒性试验
(方法差异说明:WHO标准侧重精子参数测试精度,而GB标准强化本土化验证;pH测量中WHO推荐电极法,GB要求双电极校准;渗透压测试ISO使用冰点法,GB兼容冰点和蒸汽压法)

检测设备

1. 计算机辅助精子分析系统: IVOS II型(运动检测精度±0.5μm/s,帧率60fps)

2. CO2培养箱: Heracell VIOS 160i型(温度控制±0.1°C,CO2精度±0.1%)

3. 倒置显微镜: Olympus IX73型(放大倍率40-400x,分辨率0.2μm)

4. 渗透压计: Advanced 3320型(量程0-2000mOsm/kg,精度±2mOsm)

5. pH计: SevenExcellence S400型(分辨率0.001pH,自动温度补偿)

6. 流式细胞仪: CytoFLEX S型(检测通道10个,灵敏度≤0.1μm)

7. PCR仪: QuantStudio 5型(温度均匀性±0.25°C,升降温速率5°C/s)

8. 冷冻保存系统: Planer Kryo560型(降温速率0.1-100°C/min,液氮控制)

9. 离心机: Eppendorf 5430R型(转速100-15000rpm,温控范围-10-40°C)

10. 恒温水浴槽: Julabo F32型(温度稳定性±0.01°C,容量20L)

11. 内毒素检测仪: Endosafe Nexgen-PTS型(LAL法,检测限0.001EU/ml)

12. 显微操作平台: Narishige NT-88型(位移精度0.1μm,压力控制±1%)

13. 光谱分析仪: Agilent 8453型(波长范围190-1100nm,分辨率1nm)

14. 细胞培养工作站: Baker SG403型(HEPA过滤,洁净度ISO 5级)

15. 自动加样系统: Hamilton MICROLAB STARlet型(加样精度±0.5μL)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.

合作客户(部分)

1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;

2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;

3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;

4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。

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