化学相容性检测： - 可提取物：重金属迁移量（≤1ppm）
- 吸附性：药物活性成分损失率（≤0.5%）
微生物控制： - 无菌保障：包装完整性挑战试验（参照USP <1207>）
- 防腐效力：挑战菌存活率（6h杀灭≥99.9%）
使用可靠性： - 连续喷射疲劳：1000次喷射功能验证
- 振动试验：运输振动后剂量均一性（RSD≤7%）
检测范围
1. 定量吸入气雾剂（MDIs）： 含氟利昂替代抛射剂（HFA134a/HFA227）制剂，重点检测低温喷射速率与剂量递送精度
2. 鼻腔用喷雾剂： 混悬型/溶液型鼻腔制剂，侧重喷雾角度精度与雾滴沉积分布
3. 口腔喷雾剂： 舌下速释制剂，检测微雾化粒径（Dv50≤50μm）及粘膜覆盖性
4. 皮肤用气雾剂： 泡沫型/溶液型喷剂，验证泡沫稳定性（塌陷时间≥30s）及喷射距离
5. 阴道用泡沫剂： 避孕/抗菌泡沫，控制膨胀比（4:1~8:1）与pH值适应性
6. 吸入用溶液雾化器： 压缩雾化制剂，监测雾化速率（0.2-0.5mL/min）及残留量（≤1mL）
7. 急救用自动注射器： 肾上腺素笔等，验证针头伸出时间（≤0.3s）及剂量推送力
8. 疫苗用微针贴片： 阵列式微针，检测穿刺深度（200-800μm）及药物释放率
9. 眼用气雾剂： 无接触眼表给药，要求雾滴粒径（10-50μm）及角膜沉积量
10. 吸入用干粉剂（DPI辅助装置）： 胶囊型/储库型装置，检测气流阻力（≤5kPa·s/L）及细颗粒分数（FPF≥40%）
检测方法
国际标准：
- ISO 20072:2009 吸入气雾剂装置剂量均一性测定
- USP <601> 吸入与鼻腔给药产品剂量单位均一性
- EDQM 2.9.18 气雾剂喷射特性测定
国家标准： - 中国药典 0921 吸入制剂微细粒子剂量测定法
- GB/T 21731 气雾剂产品测试方法
- YY/T 0681.1 无菌医疗器械包装试验方法
（方法差异说明：ISO 20072要求25℃/60%RH恒温恒湿测试，中国药典0921规定15-25℃环境；USP<601>采用安德森级联撞击器，GB/T 21731允许激光衍射法替代） 检测设备
1. 自动喷射收集系统： Copley APA2000型（分辨率0.001mg，采集频率100Hz）
2. 激光粒度分析仪： Malvern Spraytec（测量范围0.1-2000μm，采样率2500Hz）
3. 高速摄像系统： Phantom VEO410L（帧率658,000fps，空间分辨率1280×800）
4. 精密电子天平： Mettler Toledo XPE205（量程220g，可读性0.01mg）
5. 阀门启闭力测试仪： Mecmesin MultiTest 10-i（量程1000N，精度±0.5%）
6. 级联撞击器： Copley NGI（8级切割粒径0.24-6.8μm，流量30L/min）
7. 环境模拟舱： Binder KBF720（温控范围-20℃~60℃，湿度10~80%RH）
8. 氦质谱检漏仪： Pfeiffer Vacuum ASM 340（灵敏度5×10⁻¹² mbar·L/s）
9. 振动试验台： LDS V955（频率范围5-3000Hz，最大加速度100g）
10. 压力爆破仪： Systech Illinois 525（压力范围0-3MPa，精度±0.25%FS）
11. 喷雾形态分析系统： Proveris SprayVIEW（角度测量精度±0.1°，雾化面积分析）
12. 体外沉积模拟器： Alberta Throat Model（喉部几何尺寸符合ISO 27427）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
您好，欢迎访问北京中科光学科学技术研究所官网！
荣誉资质
研究院地址
中文
